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Maximiser le goût et la valeur santé des produits alimentaires végétaux (MAXVEG)

10 mars 2015 mis à jour par: Per Bendix Jeppesen, Aarhus University Hospital

Maximiser le goût et la valeur santé des produits alimentaires végétaux - Impact sur la consommation de légumes, les préférences des consommateurs et les facteurs de santé humaine.

Étudier si un apport alimentaire élevé en légumes amers et au goût fort a des effets positifs sur la santé (sensibilité à l'insuline, tolérance au glucose, obésité centrale, profil lipidique à jeun et postprandial, pression artérielle, statut en vitamine D et marqueurs inflammatoires, biomarqueurs du stress oxydatif) sur les sujets avec DT2. Aussi à regarder un apport alimentaire élevé de légumes modernes doux et sucrés ou un régime alimentaire occidental normal.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le syndrome métabolique (SEP), le diabète de type 2 (DT2) et l'obésité sont les maladies liées au mode de vie les plus répandues dans le monde. Cette évolution malheureuse est principalement causée par des choix de vie conduisant à l'obésité due à l'inactivité physique et à un apport calorique excessif.

Les légumes sont une partie importante de l'alimentation humaine et une source majeure de substances biologiquement actives qui déterminent la qualité nutritionnelle des aliments, la couleur, le goût, l'odeur, les propriétés antioxydantes, anticancérigènes, antihypertensives, anti-inflammatoires, antihyperglycémiques, immunostimulantes et hypocholestérolémiantes.

L'alimentation, en tant qu'aspect du mode de vie, est considérée comme l'un des facteurs de risque variables modifiables pour le développement de la SEP et du DT2, mais des informations supplémentaires sont nécessaires pour savoir quels composants de l'alimentation pourraient être protecteurs pour le développement et la progression de la SEP et Le DT2 avec toutes ses complications.

L'étude sera réalisée sous la forme d'une étude d'intervention parallèle contrôlée randomisée de 3 mois impliquant 60 sujets atteints de DT2. Au cours de l'année d'automne 2011, 30 sujets (10 dans chaque groupe) participeront et les 30 sujets restants (10 dans chaque groupe) à l'automne 2012. Les sujets seront randomisés dans 3 régimes différents :

  1. A) "Un régime nordique sain" avec une teneur élevée en légumes et choux au goût fort et amer.
  2. B) "Un régime nordique sain" avec une teneur élevée en légumes et choux au goût sucré et doux.
  3. C) Un régime habituellement consommé dans les pays nordiques (régime témoin normal). Les sujets des groupes A et B devront chacun consommer quotidiennement 500 g de légumes-racines et de choux qui seront distribués une fois par semaine. Les participants se rendront à la clinique de l'étude lors du dépistage, puis une fois par semaine pendant la période d'intervention (12 semaines). Outre l'examen de dépistage, il y aura 3 visites majeures (0, 6 et 12 semaines) où les participants prélèveront des échantillons d'urine, rempliront un journal alimentaire pesé de 3 jours (pour contrôler l'apport alimentaire) et subiront un examen clinique incl. mesure de la pression artérielle, de la composition corporelle et prélèvement d'échantillons sanguins à jeun c'est-à-dire glucose, insuline, glucagon, HbA1c, GLP-1, lipides (triglycérides, HDL-, LDL- et cholestérol total), cytokines, adipokines, hormone parathyroïdienne et vitamine D. Au cours de la première (semaine 0) et de la troisième (semaine 12) visite majeure, un test oral de tolérance au glucose de 120 minutes est inclus pour recueillir du sang afin d'analyser le glucose, l'insuline et les triglycérides.

L'étude contribuera à la compréhension de l'impact d'un régime à forte teneur en légumes-racines et en choux à forte ou faible teneur en composés phytochimiques. De plus, les résultats peuvent être utilisés pour développer de nouvelles recommandations ciblées sur les sujets atteints de DT2 et de SEP, et ainsi contribuer à un mode de vie plus sain et prévenir tout développement et progression ultérieurs de ces maladies liées au mode de vie. La perspective globale du projet MAXVEG est d'améliorer la consommation et la production de légumes-racines et de choux au goût amer et fort pour la santé, à haute teneur phytochimique et aux préférences élevées des consommateurs, ciblant des groupes de consommateurs spécifiques.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

92

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Nordjylland
      • Hjørring, Nordjylland, Danemark, 9800
        • Hospital Vendsyssel, Center for Clinical Research

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

30 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Diabète de type 2 en traitement diététique ou sous antidiabétique oral ou le syndrome métabolique.

Critère d'exclusion:

  • Autres maladies graves ou en traitement par insuline, analogues du GLP-1, glitazones.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Intervention diététique - Légumes anciens
Une alimentation nordique saine avec une teneur élevée en légumes et choux au goût fort et amer.
Les participants aux deux bras expérimentaux devront chacun consommer quotidiennement 500 g de légumes et de choux.
Autres noms:
  • Légumes
  • Ancien
  • Choux
  • Diabète de type 2
Aucune intervention: Contrôler le régime nordique
Un régime habituellement consommé dans les pays nordiques
Expérimental: Intervention diététique - Légumes Modernes
Une alimentation nordique saine avec une teneur élevée en légumes et choux au goût sucré et doux.
Les participants aux deux bras expérimentaux devront chacun consommer quotidiennement 500 g de légumes et de choux.
Autres noms:
  • Légumes
  • Ancien
  • Choux
  • Diabète de type 2

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Sensibilité à l'insuline
Délai: 2 années
Mesurée en tant qu'ASC à partir d'un test de tolérance au glucose par voie orale
2 années

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échantillons d'urine et de sang
Délai: 2 années

Les échantillons de sang à jeun seront analysés pour : glucose, insuline, glucagon, HbA1c, lipides (triglycérides, HDL-, LDL- et cholestérol total), cytokines (, adipokines biomarqueurs de l'hormone parathyroïdienne du stress oxydatif, vitamine D et GLP-1).

Échantillons d'urine pour la métabolomique (isoprostanes et métabolites hydrosolubles).

2 années

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Per B Jeppesen, Prof. PhD, University of Aarhus

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mai 2011

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2014

Achèvement de l'étude (Réel)

1 janvier 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 juillet 2011

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 juillet 2011

Première publication (Estimation)

20 juillet 2011

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

11 mars 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 mars 2015

Dernière vérification

1 mars 2015

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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