植物性食品のおいしさと健康価値を最大限に高める (MAXVEG)
植物性食品の味と健康価値の最大化 - 野菜の消費、消費者の好み、人間の健康要因への影響。
調査の概要
詳細な説明
メタボリックシンドローム (MS)、2 型糖尿病 (T2D)、および肥満は、世界で最も蔓延している生活習慣病です。 この残念な発症は主に、運動不足や過剰なカロリー摂取による肥満につながるライフスタイルの選択によって引き起こされます。
野菜は人間の食事の重要な部分であり、食品の栄養の質、色、味、匂い、抗酸化作用、抗発癌作用、降圧作用、抗炎症作用、抗高血糖作用、免疫刺激作用、コレステロール低下作用を決定する生理活性物質の主要な供給源です。
ライフスタイルの 1 つの側面としての食事は、MS および T2D の発症に対する修正可能な可変危険因子の 1 つであると考えられていますが、食事のどの成分が MS および T2D の発症と進行を保護する可能性があるかについては、さらなる情報が必要です。 T2D とその複雑さ。
この研究は、T2D患者60人を対象とした3か月間のランダム化対照並行介入研究として実施される。 2011 年秋には 30 名(各グループ 10 名)の被験者が参加し、残りの 30 名(各グループ 10 名)は 2012 年秋に参加します。 被験者はランダムに 3 つの異なる食事に割り当てられます。
- A) 苦味の強い野菜やキャベツを多く含む「健康的な北欧の食事」。
- B) 甘くて優しい味の野菜とキャベツを豊富に含む「健康的な北欧の食事」。
- C) 北欧諸国で習慣的に摂取されている食事(通常の対照食)。 グループ A とグループ B の被験者は、週に 1 回配られる根菜とキャベツを毎日 500 g 摂取する必要があります。 参加者はスクリーニング時に治験クリニックを訪れ、その後介入期間中(12週間)は週に1回来院します。 スクリーニング検査に加えて、参加者は尿サンプルを収集し、(食事摂取量を管理するための)3日間の体重測定日記を記入し、体重測定を含む臨床検査を受ける3回の主要な来院(0、6、12週間)が行われます。 血圧、体組成の測定、および空腹時血液サンプルの収集(グルコース、インスリン、グルカゴン、HbA1c、GLP-1、脂質(トリグリセリド、HDL-、LDL-、総コレステロール)、サイトカイン、アディポカイン、副甲状腺ホルモン、ビタミンDなど)。 1 回目 (0 週目) と 3 回目 (12 週目) の主要な来院時には、グルコース、インスリン、トリグリセリドを分析するために血液を採取する 120 分間の経口ブドウ糖負荷試験が含まれます。
この研究は、高レベルまたは低レベルの植物化学物質を含む根菜やキャベツを多量に含む食事の影響に関する理解に貢献します。 さらに、その結果は、T2D および MS 患者を対象とした新しい推奨事項を開発するために使用でき、それによってより健康的なライフスタイルに貢献し、これらの生活習慣病のさらなる発症と進行を防ぐことができます。 MAXVEG プロジェクトの全体的な視点は、特定の消費者グループを対象とした、植物化学物質の含有量が高く、消費者の嗜好が高い、苦くて味が濃く、健康を増進する根菜やキャベツの消費と生産を強化することです。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Nordjylland
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Hjørring、Nordjylland、デンマーク、9800
- Hospital Vendsyssel, Center for Clinical Research
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 食事療法または経口抗糖尿病薬治療中の 2 型糖尿病、またはメタボリックシンドローム。
除外基準:
- その他の重篤な疾患、またはインスリン、GLP-1 類似体、グリタゾンによる治療中。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:防止
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:食事介入 - 古代の野菜
苦味の強い野菜やキャベツを多く含む、健康的な北欧の食事。
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2 つの実験部門の参加者は、それぞれ毎日 500 g の野菜とキャベツを摂取する必要があります。
他の名前:
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介入なし:北欧の食生活をコントロールする
北欧諸国で習慣的に食べられている食事
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実験的:食事介入 - 現代の野菜
甘くてマイルドな味わいの野菜とキャベツを豊富に含む、健康的な北欧の食事。
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2 つの実験部門の参加者は、それぞれ毎日 500 g の野菜とキャベツを摂取する必要があります。
他の名前:
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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インスリン感受性
時間枠:2年
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経口ブドウ糖負荷試験の AUC として測定
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2年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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尿と血液のサンプル
時間枠:2年
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空腹時血液サンプルは、グルコース、インスリン、グルカゴン、HbA1c、脂質(トリグリセリド、HDL-、LDL-、総コレステロール)、サイトカイン(酸化ストレス副甲状腺ホルモンのアディポカインバイオマーカー、ビタミンD、GLP-1)について分析されます。 メタボロミクス用の尿サンプル (イソプロスタンおよび水溶性代謝産物)。 |
2年
|
協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Per B Jeppesen, Prof. PhD、University of Aarhus
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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