Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Максимизация вкуса и полезности пищевых продуктов растительного происхождения (MAXVEG)

10 марта 2015 г. обновлено: Per Bendix Jeppesen, Aarhus University Hospital

Максимизация вкуса и полезности пищевых продуктов растительного происхождения – влияние на потребление овощей, потребительские предпочтения и факторы здоровья человека.

Исследовать, оказывает ли высокое потребление горьких и острых на вкус овощей положительное влияние на здоровье (чувствительность к инсулину, толерантность к глюкозе, центральное ожирение, профиль липидов натощак и после приема пищи, артериальное давление, статус витамина D и маркеры воспаления, биомаркеры окислительного стресса) у субъектов. с T2D. Также обратите внимание на высокое потребление мягких и сладких современных овощей или на обычную западную диету.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Подробное описание

Метаболический синдром (МС), диабет 2 типа (СД2) и ожирение являются наиболее распространенными в мире заболеваниями, связанными с образом жизни. Это неблагоприятное развитие в основном вызвано выбором образа жизни, который приводит к ожирению из-за отсутствия физической активности и чрезмерного потребления калорий.

Овощи являются важной частью рациона человека и основным источником биологически активных веществ, от которых зависят питательные качества пищи, цвет, вкус, запах, антиоксидантные, антиканцерогенные, антигипертензивные, противовоспалительные, антигипергликемические, иммуностимулирующие и гипохолестеринемические свойства.

Диета, как один из аспектов образа жизни, считается одним из поддающихся изменению переменных факторов риска развития РС и СД2, но требуется больше информации о том, какие компоненты диеты могут защищать от развития и прогрессирования РС и СД2. T2D со всеми его осложнениями.

Исследование будет проводиться как 3-месячное рандомизированное контролируемое параллельное вмешательство с участием 60 пациентов с СД2. Осенью 2011 года примут участие 30 человек (по 10 в каждой группе), а остальные 30 человек (по 10 в каждой группе) - осенью 2012 года. Субъекты будут рандомизированы на 3 разные диеты:

  1. А) «Здоровая скандинавская диета» с высоким содержанием горьких овощей и капусты с сильным вкусом.
  2. Б) «Здоровая скандинавская диета» с высоким содержанием сладких и нежных на вкус овощей и капусты.
  3. C) Рацион, обычно потребляемый в странах Северной Европы (нормальный контрольный рацион). Субъекты в группах A и B должны ежедневно потреблять по 500 г корнеплодов и капусты, которые будут раздаваться раз в неделю. Участники будут посещать исследовательскую клинику при скрининге, а затем один раз в неделю в течение периода вмешательства (12 недель). Помимо скринингового обследования, будут проведены 3 основных визита (0, 6 и 12 недель), во время которых участники будут собирать образцы мочи, заполнять 3-дневный дневник взвешивания пищи (для контроля рациона) и проходить клиническое обследование, в т.ч. измерение артериального давления, состава тела и сбор образцов крови натощак, т.е. глюкозы, инсулина, глюкагона, HbA1c, GLP-1, липидов (триглицеридов, ЛПВП-, ЛПНП- и общего холестерина), цитокинов, адипокинов, паратгормона и витамина D. Во время первого (неделя 0) и третьего (неделя 12) основного визита проводится 120-минутный пероральный тест на толерантность к глюкозе, который включает сбор крови для анализа на глюкозу, инсулин и триглицериды.

Исследование будет способствовать пониманию влияния диеты с высоким содержанием корнеплодов и капусты с высоким или низким содержанием фитохимических веществ. Кроме того, результаты могут быть использованы для разработки новых рекомендаций, ориентированных на пациентов с СД2 и РС, и тем самым способствовать более здоровому образу жизни и предотвращению дальнейшего развития и прогрессирования этих заболеваний, связанных с образом жизни. Общая перспектива проекта MAXVEG заключается в расширении потребления и производства горьких и крепких на вкус полезных для здоровья корнеплодов и капусты с высоким содержанием фитохимических веществ и высокими предпочтениями потребителей, ориентированных на определенные группы потребителей.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

92

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Nordjylland
      • Hjørring, Nordjylland, Дания, 9800
        • Hospital Vendsyssel, Center for Clinical Research

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 30 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Диабет 2 типа при диетическом лечении или при приеме пероральных противодиабетических препаратов или при метаболическом синдроме.

Критерий исключения:

  • Другие тяжелые заболевания или при лечении инсулином, аналогами ГПП-1, глитазонами.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Вмешательство в диету - Древние овощи
Здоровая скандинавская диета с высоким содержанием горьких овощей и капусты с сильным вкусом.
Каждый из участников двух экспериментальных групп должен ежедневно потреблять по 500 г овощей и капусты.
Другие имена:
  • Овощи
  • Древний
  • Капуста
  • Диабет 2 типа
Без вмешательства: Контроль скандинавской диеты
Диета, обычно потребляемая в странах Северной Европы
Экспериментальный: Вмешательство в диету - современные овощи
Здоровая скандинавская диета с высоким содержанием сладких и нежных на вкус овощей и капусты.
Каждый из участников двух экспериментальных групп должен ежедневно потреблять по 500 г овощей и капусты.
Другие имена:
  • Овощи
  • Древний
  • Капуста
  • Диабет 2 типа

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Чувствительность к инсулину
Временное ограничение: 2 года
Измеряется как AUC при пероральном тесте на толерантность к глюкозе.
2 года

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Образцы мочи и крови
Временное ограничение: 2 года

Образцы крови натощак будут проанализированы на: глюкозу, инсулин, глюкагон, HbA1c, липиды (триглицериды, ЛПВП-, ЛПНП- и общий холестерин), цитокины (адипокины, биомаркеры окислительного стресса, паратиреоидный гормон, витамин D и GLP-1.

Образцы мочи для метаболомики (изопростаны и водорастворимые метаболиты).

2 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Per B Jeppesen, Prof. PhD, University of Aarhus

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 мая 2011 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2014 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 января 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

18 июля 2011 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

19 июля 2011 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

20 июля 2011 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

11 марта 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 марта 2015 г.

Последняя проверка

1 марта 2015 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться