Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kasviruokatuotteiden maun ja terveysarvon maksimointi (MAXVEG)

tiistai 10. maaliskuuta 2015 päivittänyt: Per Bendix Jeppesen, Aarhus University Hospital

Kasviruokatuotteiden maun ja terveysarvon maksimointi - Vaikutus vihannesten kulutukseen, kuluttajien mieltymyksiin ja ihmisten terveyteen liittyviin tekijöihin.

Selvittää, onko runsaalla karvaiden ja vahvan makuisten vihannesten syönnillä positiivisia terveysvaikutuksia (insuliiniherkkyys, glukoosin sietokyky, keskuslihavuus, paasto- ja aterian jälkeinen lipidiprofiili, verenpaine, D-vitamiinin tila ja tulehdusmerkit, oksidatiivisen stressin biomarkkerit) T2D:n kanssa. Tarkastellaan myös mietojen ja makeiden nykyaikaisten vihannesten runsasta saantia tai normaalia länsimaista ruokavaliota.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Yksityiskohtainen kuvaus

Metabolinen oireyhtymä (MS), tyypin 2 diabetes (T2D) ja liikalihavuus ovat maailman yleisimpiä elämäntapasairauksia. Tämä valitettava kehitys johtuu pääasiassa elämäntapavalinnoista, jotka johtavat liikalihavuuteen fyysisestä toimimattomuudesta ja liiallisesta kalorien saannista.

Kasvikset ovat tärkeä osa ihmisen ruokavaliota ja tärkeä biologisesti aktiivisten aineiden lähde, jotka määräävät ruoan ravitsemuksellisen laadun, värin, maun, tuoksun, antioksidanttisen, syöpää estävän, verenpainetta alentavan, tulehdusta ehkäisevän, antihyperglykemian, immunostimuloivat ja kolesterolia alentavat ominaisuudet.

Ruokavalion yhtenä osana elämäntapaa uskotaan olevan yksi muutettavissa olevista muuttuvista riskitekijöistä MS-taudin ja T2D:n kehittymiselle, mutta lisätietoa tarvitaan siitä, mitkä ruokavalion osat voisivat suojata MS-taudin kehittymistä ja etenemistä. T2D kaikkine komplikaatioineen.

Tutkimus toteutetaan 3 kuukauden satunnaistettuna, kontrolloiduna rinnakkaisinterventiotutkimuksena, johon osallistuu 60 T2D-potilasta. Syksyllä 2011 osallistuu 30 (10 kussakin ryhmässä) oppiainetta ja loput 30 ainetta (10 kussakin ryhmässä) syksyllä 2012. Koehenkilöt satunnaistetaan kolmeen eri ruokavalioon:

  1. A) "Terveellinen pohjoismainen ruokavalio", jossa on runsaasti katkeramakuisia vihanneksia ja kaalia.
  2. B) "Terveellinen pohjoismainen ruokavalio", jossa on runsaasti makeita ja miedon makuisia vihanneksia ja kaalia.
  3. C) Pohjoismaissa tavallisesti käytetty ruokavalio (normaali kontrolliruokavalio). A- ja B-ryhmien koehenkilöiden tulee syödä päivittäin 500 g juureksia ja kaalia, jotka jaetaan kerran viikossa. Osallistujat vierailevat tutkimusklinikalla seulonnassa ja sen jälkeen kerran viikossa interventiojakson aikana (12 viikkoa). Seulontatutkimuksen lisäksi järjestetään 3 isoa käyntiä (0, 6 ja 12 viikkoa), joissa osallistujat keräävät virtsanäytteitä, täyttävät 3 päivän punnitun ruokapäiväkirjan (ruokavalion saannin kontrolloimiseksi) ja käyvät läpi kliinisen tutkimuksen mm. verenpaineen, kehon koostumuksen ja paastoverinäytteiden eli glukoosin, insuliinin, glukagonin, HbA1c:n, GLP-1:n, lipidien (triglyseridit, HDL-, LDL- ja kokonaiskolesterolin), sytokiinien, adipokiinien, lisäkilpirauhashormonin ja D-vitamiinin kerääminen. Ensimmäiselle (viikko 0) ja kolmannelle (viikko 12) pääkäynnille sisältyy 120 minuutin suun kautta otettava glukoosinsietotesti, jossa kerätään verta glukoosin, insuliinin ja triglyseridien analysoimiseksi.

Tutkimus auttaa ymmärtämään ruokavalion vaikutuksia, jossa on runsaasti juureksia ja kaalia, joissa on joko paljon tai vähän fytokemikaaleja. Lisäksi tuloksia voidaan käyttää uusien T2D- ja MS-potilaille suunnattujen suositusten kehittämiseen ja siten edistämään terveellisempää elämäntapaa ja ehkäisemään näiden elämäntapasairauksien kehittymistä ja etenemistä. MAXVEG-hankkeen kokonaisnäkemys on tehostaa karvaiden ja vahvan makuisten, terveyttä edistävien juurten ja kaalien kulutusta ja tuotantoa, joissa on korkea fytokemiallinen pitoisuus ja korkea kuluttajan mieltymys tietyille kuluttajaryhmille.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

92

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Nordjylland
      • Hjørring, Nordjylland, Tanska, 9800
        • Hospital Vendsyssel, Center for Clinical Research

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

30 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Tyypin 2 diabetes ruokavaliohoidossa tai suun kautta otettavalla diabeteslääkkeellä tai metabolinen oireyhtymä.

Poissulkemiskriteerit:

  • Muut vakavat sairaudet tai hoidossa insuliinilla, GLP-1-analogeilla, glitatsoneilla.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Ruokavalion interventio - Muinaiset kasvikset
Terveellinen pohjoismainen ruokavalio, jossa on runsaasti katkeramakuisia vihanneksia ja kaalia.
Kummankin kokeellisen haaran osallistujien on kulutettava 500 g vihanneksia ja kaalia päivittäin.
Muut nimet:
  • Vihannekset
  • Muinainen
  • Kaalit
  • Tyypin 2 diabetes
Ei väliintuloa: Hallitse pohjoismaista ruokavaliota
Pohjoismaissa tavallisesti käytetty ruokavalio
Kokeellinen: Ruokavaliointerventio - nykyaikaiset vihannekset
Terveellinen pohjoismainen ruokavalio, jossa on runsaasti makeita ja miedon makuisia vihanneksia ja kaalia.
Kummankin kokeellisen haaran osallistujien on kulutettava 500 g vihanneksia ja kaalia päivittäin.
Muut nimet:
  • Vihannekset
  • Muinainen
  • Kaalit
  • Tyypin 2 diabetes

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Insuliiniherkkyys
Aikaikkuna: 2 vuotta
Mitattu AUC-arvona suun glukoositoleranssitestistä
2 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Virtsa- ja verinäytteet
Aikaikkuna: 2 vuotta

Paastoverinäytteistä analysoidaan: glukoosi, insuliini, glukagoni, HbA1c, lipidit (triglyseridit, HDL-, LDL- ja kokonaiskolesteroli), sytokiinit (, oksidatiivisen stressin lisäkilpirauhashormonin adipokiinien biomarkkerit, D-vitamiini ja GLP-1).

Virtsanäytteet metabolomiikkaa varten (isoprostaanit ja vesiliukoiset metaboliitit).

2 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Per B Jeppesen, Prof. PhD, University of Aarhus

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. toukokuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. joulukuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. tammikuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 18. heinäkuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 19. heinäkuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 20. heinäkuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 11. maaliskuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 10. maaliskuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2015

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa