Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Maximera smaken och hälsovärdet av vegetabiliska livsmedelsprodukter (MAXVEG)

10 mars 2015 uppdaterad av: Per Bendix Jeppesen, Aarhus University Hospital

Maximera smaken och hälsovärdet av vegetabiliska livsmedelsprodukter - påverkan på grönsakskonsumtion, konsumentpreferenser och mänskliga hälsofaktorer.

Att undersöka om ett högt kostintag av bittra och starkt smakande grönsaker har positiva hälsoeffekter (insulinkänslighet, glukostolerans, central fetma, fasta och postprandial lipidprofil, blodtryck, D-vitaminstatus och inflammatoriska markörer, biomarkörer för oxidativ stress) på försökspersoner med T2D. Också att titta på ett högt kostintag av milda och söta moderna grönsaker eller en normal västerländsk kost.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Det metabola syndromet (MS), diabetes typ 2 (T2D) och fetma är världens vanligaste livsstilssjukdomar. Denna olyckliga utveckling orsakas främst av livsstilsval som leder till fetma på grund av fysisk inaktivitet och överdrivet kaloriintag.

Grönsaker är en viktig del av människans kost och en viktig källa till biologiskt aktiva ämnen som bestämmer näringskvaliteten hos mat, färg, smak, lukt, antioxidativa, anticancerogena, antihypertensiva, antiinflammatoriska, antihyperglykemi, immunstimulerande och kolesterolsänkande egenskaper.

Diet, som en aspekt av livsstilen, anses vara en av de modifierbara variabla riskfaktorerna för utveckling av MS och T2D, men det behövs mer information om vilka komponenter i kosten som skulle kunna vara skyddande för utveckling och progression av MS och T2D med alla dess komplikationer.

Studien kommer att genomföras som en 3-månaders randomiserad kontrollerad parallell interventionsstudie med 60 försökspersoner med T2D. Under hösten 2011 kommer 30 (10 i varje grupp) ämnen att delta och de återstående 30 ämnen (10 i varje grupp) under hösten 2012. Försökspersonerna kommer att randomiseras till 3 olika dieter:

  1. A) "En hälsosam nordisk kost" med hög halt av bittert starkt smakande grönsaker och kål.
  2. B) "En hälsosam nordisk kost" med högt innehåll av söta och mildsmakande grönsaker och kål.
  3. C) En diet som vanligtvis konsumeras i de nordiska länderna (normal kontrolldiet). Försökspersonerna i grupp A och B kommer att behöva konsumera 500 g rotfrukter och kål vardera dagligen som kommer att delas ut en gång i veckan. Deltagarna kommer att besöka studiekliniken vid screening och sedan en gång i veckan under interventionsperioden (12 veckor). Utöver screeningundersökningen kommer det att finnas 3 större besök (0, 6 och 12 veckor) där deltagarna kommer att samla urinprover, fylla i en 3-dagars vägd matdagbok (för att kontrollera kostintaget) och genomgå klinisk undersökning inkl. mätning av blodtryck, kroppssammansättning och insamling av fastande blodprover d.v.s. glukos, insulin, glukagon, HbA1c, GLP-1, lipider (triglycerider, HDL-, LDL- och totalkolesterol), cytokiner, adipokiner, bisköldkörtelhormon och D-vitamin. Under första (vecka 0) och tredje (vecka 12) större besöket ingår ett 120 minuters oralt glukostoleranstest som samlar in blod för att analysera glukos, insulin och triglycerider.

Studien kommer att bidra till förståelsen för inverkan av en diet med en hög halt av rotfrukter och kål med antingen höga eller låga halter av fytokemikalier. Dessutom kan resultaten användas för att ta fram nya rekommendationer riktade mot T2D- och MS-subjekt, och därmed bidra till en hälsosammare livsstil och för att förhindra ytterligare utveckling och progression av dessa livsstilssjukdomar. Det övergripande perspektivet för MAXVEG-projektet är att öka konsumtionen och produktionen av bittra och starkt smakande hälsofrämjande rotfrukter och kål med högt fytokemiskt innehåll och höga konsumentpreferenser riktade till specifika konsumentgrupper

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

92

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Nordjylland
      • Hjørring, Nordjylland, Danmark, 9800
        • Hospital Vendsyssel, Center for Clinical Research

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

30 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Typ 2-diabetes i dietbehandling eller på oralt antidiabetiskt läkemedel eller det metabola syndromet.

Exklusions kriterier:

  • Andra svåra sjukdomar eller i behandling med insulin, GLP-1-analoger, glitazoner.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Kostintervention - Forntida grönsaker
En hälsosam nordisk kost med högt innehåll av bittert starkt smakande grönsaker och kål.
Deltagarna i de två experimentarmarna kommer att behöva konsumera vardera 500 g grönsaker och kål dagligen.
Andra namn:
  • Grönsaker
  • Gammal
  • Kål
  • Diabetes typ 2
Inget ingripande: Kontrollera nordisk kost
En diet som vanligtvis konsumeras i de nordiska länderna
Experimentell: Kostintervention - Moderna grönsaker
En hälsosam nordisk kost med högt innehåll av söta och milda grönsaker och kål.
Deltagarna i de två experimentarmarna kommer att behöva konsumera vardera 500 g grönsaker och kål dagligen.
Andra namn:
  • Grönsaker
  • Gammal
  • Kål
  • Diabetes typ 2

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Insulinkänslighet
Tidsram: 2 år
Uppmätt som AUC från ett oralt glukostoleranstest
2 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Urin och blodprover
Tidsram: 2 år

De fastande blodproverna kommer att analyseras för: glukos, insulin, glukagon, HbA1c, lipider (triglycerider, HDL-, LDL- och totalkolesterol), cytokiner (, adipokiners biomarkörer för oxidativ stress paratyreoideahormon, vitamin D och GLP-1.

Urinprover för metabolomik (isoprostaner och vattenlösliga metaboliter).

2 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Per B Jeppesen, Prof. PhD, University of Aarhus

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 maj 2011

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2014

Avslutad studie (Faktisk)

1 januari 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 juli 2011

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 juli 2011

Första postat (Uppskatta)

20 juli 2011

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

11 mars 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 mars 2015

Senast verifierad

1 mars 2015

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera