Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Maksimere smaken og helseverdien til plantematprodukter (MAXVEG)

10. mars 2015 oppdatert av: Per Bendix Jeppesen, Aarhus University Hospital

Maksimering av smaken og helseverdien til plantematprodukter – innvirkning på grønnsaksforbruk, forbrukerpreferanser og menneskelige helsefaktorer.

For å undersøke om et høyt inntak av bitre og sterkt smakende grønnsaker har positive helseeffekter (insulinfølsomhet, glukosetoleranse, sentral fedme, faste og postprandial lipidprofil, blodtrykk, vitamin D-status og inflammatoriske markører, biomarkører for oksidativt stress) på forsøkspersoner med T2D. Også å se på et høyt kostinntak av milde og søte moderne grønnsaker eller et normalt vestlig kosthold.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Det metabolske syndromet (MS), diabetes type 2 (T2D) og overvekt er verdens mest utbredte livsstilssykdommer. Denne uheldige utviklingen er hovedsakelig forårsaket av livsstilsvalg som fører til fedme på grunn av fysisk inaktivitet og for høyt kaloriinntak.

Grønnsaker er en viktig del av det menneskelige kostholdet og en viktig kilde til biologisk aktive stoffer som bestemmer den ernæringsmessige kvaliteten til mat, farge, smak, lukt, antioksidative, antikreftfremkallende, antihypertensive, antiinflammatoriske, antihyperglykemi, immunstimulerende og kolesterolsenkende egenskaper.

Kosthold, som ett aspekt av livsstil, antas å være en av de modifiserbare variable risikofaktorene for utvikling av MS og T2D, men det trengs mer informasjon om hvilke komponenter i dietten som kan være beskyttende for utvikling og progresjon av MS og T2D med alle dens komplikasjoner.

Studien vil bli utført som en 3-måneders randomisert kontrollert parallell intervensjonsstudie som involverer 60 forsøkspersoner med T2D. I løpet av høståret 2011 vil 30 (10 i hver gruppe) deltakere og de resterende 30 emnene (10 i hver gruppe) høsten 2012. Forsøkspersonene vil bli randomisert i 3 forskjellige dietter:

  1. A) "Et sunt nordisk kosthold" med høyt innhold av bittert, sterkt smakende grønnsaker og kål.
  2. B) "Et sunt nordisk kosthold" med høyt innhold av søte og mildt smakende grønnsaker og kål.
  3. C) En diett som vanligvis konsumeres i de nordiske landene (normal kontrolldiett). Forsøkspersonene i gruppe A og B skal hver daglig innta 500 g rotgrønnsaker og kål som deles ut en gang i uken. Deltakerne vil besøke studieklinikken ved screening, og deretter en gang ukentlig i intervensjonsperioden (12 uker). Ved siden av screeningundersøkelsen vil det være 3 større besøk (0, 6 og 12 uker) hvor deltakerne vil samle urinprøver, fylle ut en 3-dagers veid matdagbok (for å kontrollere diettinntaket) og gjennomgå klinisk undersøkelse inkl. måling av blodtrykk, kroppssammensetning og innsamling av fastende blodprøver, dvs. glukose, insulin, glukagon, HbA1c, GLP-1, lipider (triglyserider, HDL-, LDL- og totalkolesterol), cytokiner, adipokiner, parathyreoideahormon og vitamin D. Under første (uke 0) og tredje (uke 12) større besøk er en 120-minutters oral glukosetoleransetest inkludert som samler blod for å analysere for glukose, insulin og triglyserider.

Studien skal bidra til forståelsen av virkningen av en diett med høyt nivå av rotgrønnsaker og kål med enten høye eller lave nivåer av fytokjemikalier. Videre kan resultatene brukes til å utvikle nye anbefalinger rettet mot T2D- og MS-subjekter, og dermed bidra til en sunnere livsstil og til å forhindre eventuell videre utvikling og progresjon av disse livsstilssykdommene. Det overordnede perspektivet til MAXVEG-prosjektet er å øke forbruket og produksjonen av bitter og sterkt smakende helsefremmende rotgrønnsaker og kål med høyt fytokjemisk innhold og høye forbrukerpreferanser rettet mot spesifikke forbrukergrupper

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

92

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Nordjylland
      • Hjørring, Nordjylland, Danmark, 9800
        • Hospital Vendsyssel, Center for Clinical Research

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

30 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Type 2-diabetes i diettbehandling eller på oralt antidiabetisk legemiddel eller metabolsk syndrom.

Ekskluderingskriterier:

  • Andre alvorlige sykdommer eller i behandling med insulin, GLP-1-analoger, glitazoner.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Diettintervensjon - Gamle grønnsaker
Et sunt nordisk kosthold med høyt innhold av bittert, sterkt smakende grønnsaker og kål.
Deltakerne i de to forsøksarmene vil hver daglig måtte innta 500 g grønnsaker og kål.
Andre navn:
  • Grønnsaker
  • Gamle
  • Kål
  • Type 2 diabetes
Ingen inngripen: Kontroller nordisk kosthold
En diett som vanligvis konsumeres i de nordiske landene
Eksperimentell: Diettintervensjon - Moderne grønnsaker
Et sunt nordisk kosthold med høyt innhold av søte og mildt smakende grønnsaker og kål.
Deltakerne i de to forsøksarmene vil hver daglig måtte innta 500 g grønnsaker og kål.
Andre navn:
  • Grønnsaker
  • Gamle
  • Kål
  • Type 2 diabetes

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Insulinfølsomhet
Tidsramme: 2 år
Målt som AUC fra en oral glukosetoleransetest
2 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Urin- og blodprøver
Tidsramme: 2 år

De fastende blodprøvene vil bli analysert for: glukose, insulin, glukagon, HbA1c, lipider (triglyserider, HDL-, LDL- og totalkolesterol), cytokiner (, adipokiner biomarkører av oksidativt stress parathyreoideahormon, vitamin D og GLP-1.

Urinprøver for metabolomikk (isoprostaner og vannløselige metabolitter).

2 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Per B Jeppesen, Prof. PhD, University of Aarhus

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mai 2011

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2014

Studiet fullført (Faktiske)

1. januar 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. juli 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. juli 2011

Først lagt ut (Anslag)

20. juli 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

11. mars 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. mars 2015

Sist bekreftet

1. mars 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Type 2 diabetes

Kliniske studier på Diettintervensjon

3
Abonnere