클로자핀을 투여받은 환자의 F-18 Altanserin PET 연구 (APC)
2013년 11월 19일 업데이트: Jae Seung Chang, Seoul National University Bundang Hospital
초기 임상 시험을 위한 분자 이미징 기술 검증
임상정신약리학에서 분자영상표지자의 타당성 검토
연구 개요
상세 설명
정신질환 환자의 임상적 평가는 주로 환자의 보고와 임상의의 관찰에 의존한다.
정신 병리학의 객관적이고 정량화 가능한 측정을 개발하기 위해 클로자핀을 투여받는 환자에게 분자 영상 기술이 사용될 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
12
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Gyeonggi
-
Seongnam, Gyeonggi, 대한민국, 463-707
- 모병
- Seoul National University Bundang Hospital
-
연락하다:
- Se Young Lee, MD
- 전화번호: 82 31 787 7439
- 이메일: zoayo2000@hanmail.net
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수석 연구원:
- Kyooseob Ha, MD, PhD
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
19년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 병력 및 신체 검사에 의해 결정된 명백히 건강한 남성
- 만 19세 ~ 만 45세
- 무게 ≥ 45 kg 및 IBW의 ± 20% 이내
- 국립암센터, 병원의 정상 참고 범위 내의 임상검사 결과 또는 시험자가 임상적으로 유의하지 않다고 판단하는 경미한 편차가 있는 결과
- 조사자가 결정한 정상 혈압 및 심박수(누운 자세 및 기립 자세)
- 신뢰할 수 있고 연구 기간 동안 기꺼이 자신을 사용할 수 있으며 연구 제한 사항을 준수할 사람
- 서면 동의서를 제공했습니다.
제외 기준:
- 유의미한 활동성 혈액학적 질환의 증거
- 연구 약물을 복용할 때 약물의 흡수, 대사 또는 제거를 변경하거나 위험 요소를 구성할 수 있는 심혈관, 호흡기, 간, 신장, 위장관, 신경학적 장애의 병력 또는 존재
- 지난 2주 이내 발열성 질환 또는 감염성 질환의 에피소드
- 유의미한 활동성 신경정신병의 증거
- 정기적인 약물 사용 또는 남용
- 약물 과민증 또는 모든 기원의 임상적으로 유의한 알레르기 반응의 병력
- 지난 30일 이내에 연구 화합물 투여와 관련된 연구 참여
- 현재 약물 사용
- 최근 3개월간 흡연력
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초_과학
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 클로자핀
난치성 정신분열증 또는 분열정동장애 환자
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C-11 클로자핀
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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F-18 artanserin의 약력학
기간: 84일
|
F-18 알탄세린 주입을 이용한 PET 이미징
|
84일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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클로자핀 및 대사 산물의 혈청 수준
기간: 84일
|
클로자핀과 수용체 점유 사이의 용량-반응 관계
|
84일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Jae Seung Chang, MD, PhD, Seoul National University Bundang Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 7월 1일
기본 완료 (예상)
2015년 7월 1일
연구 완료 (예상)
2015년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 7월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 7월 19일
처음 게시됨 (추정)
2011년 7월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 11월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 11월 19일
마지막으로 확인됨
2013년 11월 1일
추가 정보
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