接受氯氮平治疗的患者的 F-18 阿坦色林 PET 研究 (APC)
2013年11月19日 更新者：Jae Seung Chang、Seoul National University Bundang Hospital
用于早期临床试验的分子成像技术验证
检验分子影像学标志物在临床精神药理学中的可行性
研究概览
详细说明
精神障碍患者的临床评估主要依赖于患者的报告和临床医生的观察。
为了开发客观和可量化的精神病理学措施，分子成像技术将用于接受氯氮平治疗的患者。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
12
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Gyeonggi
-
Seongnam、Gyeonggi、大韩民国、463-707
- 招聘中
- Seoul National University Bundang Hospital
-
接触：
- Se Young Lee, MD
- 电话号码：82 31 787 7439
- 邮箱：zoayo2000@hanmail.net
-
首席研究员：
- Kyooseob Ha, MD, PhD
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
19年 至 45年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 根据病史和体格检查确定明显健康的男性
- 年龄从 19 岁到 45 岁
- 体重 ≥ 45 kg 且在 IBW 的 ± 20% 以内
- 国家癌症中心、医院的临床实验室检查结果在正常参考范围内或有轻微偏差但被研究者判断为无临床意义的结果
- 由研究者确定的正常血压和心率（仰卧和站立）
- 可靠并愿意在研究期间提供帮助，并且遵守研究限制
- 已给予书面知情同意
排除标准：
- 显着活动性血液病的证据
- 心血管、呼吸系统、肝脏、肾脏、胃肠道、神经系统疾病的病史或存在，这些疾病能够改变药物的吸收、代谢或消除，或者在服用研究药物时构成危险因素
- 过去 2 周内有过发热性疾病或传染病发作
- 显着活动性神经精神疾病的证据
- 经常使用药物或滥用药物
- 药物超敏反应史或任何来源的临床显着过敏反应
- 在过去 30 天内参与过一项涉及使用试验化合物的研究
- 使用任何当前药物
- 近3个月吸烟史
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础_科学
- 分配：北美
- 介入模型：单组
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：氯氮平
难治性精神分裂症或分裂情感障碍患者
|
C-11氯氮平
其他名称：
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
F-18阿坦色林的药效学
大体时间：84天
|
F-18阿坦色林输注PET成像
|
84天
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
氯氮平及其代谢物的血清水平
大体时间：84天
|
氯氮平与受体占有率之间的剂量反应关系
|
84天
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Jae Seung Chang, MD, PhD、Seoul National University Bundang Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年7月1日
初级完成 (预期的)
2015年7月1日
研究完成 (预期的)
2015年7月1日
研究注册日期
首次提交
2011年7月19日
首先提交符合 QC 标准的
2011年7月19日
首次发布 (估计)
2011年7月20日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2013年11月21日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2013年11月19日
最后验证
2013年11月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.