Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

F-18 Altanserin PET -tutkimus klotsapiinia saavista potilaista (APC)

tiistai 19. marraskuuta 2013 päivittänyt: Jae Seung Chang, Seoul National University Bundang Hospital

Molekyylikuvaustekniikoiden validointi varhaisia ​​kliinisiä tutkimuksia varten

Tutkia molekyylikuvausmarkkerien käyttökelpoisuutta kliinisessä psykofarmakologiassa

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Psykiatrisista häiriöistä kärsivien potilaiden kliininen arviointi riippuu pääasiassa potilaiden kertomuksista ja kliinikon havainnoista. Objektiivisten ja mitattavissa olevien psykopatologian mittareiden kehittämiseksi klotsapiinia saavilla potilailla käytetään molekyylikuvaustekniikoita.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

12

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Korean tasavalta
    • Gyeonggi
      • Seongnam, Gyeonggi, Korean tasavalta, 463-707
        • Rekrytointi
        • Seoul National University Bundang Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Kyooseob Ha, MD, PhD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

19 vuotta - 45 vuotta (AIKUINEN)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Selvästi terveet urokset sairaushistorian ja lääkärintarkastuksen perusteella
  • Ikä 19-45 vuotta
  • Paino ≥ 45 kg ja ± 20 % IBW:stä
  • Kliiniset laboratoriotestien tulokset kansallisen syöpäkeskuksen, sairaalan normaalin vertailualueen sisällä tai tulokset, joissa on pieniä poikkeamia, jotka tutkijan mielestä eivät ole kliinisesti merkittäviä
  • Normaali verenpaine ja syke (makuu- ja seisomaasennossa) tutkijan määrittämänä
  • Ovat luotettavia ja valmiita olemaan käytettävissä tutkimuksen ajaksi ja jotka noudattavat opiskelurajoituksia
  • ovat antaneet kirjallisen suostumuksen

Poissulkemiskriteerit:

  • Todisteet merkittävästä aktiivisesta hematologisesta sairaudesta
  • Aiemmin tai esiintynyt sydän- ja verisuoni-, hengitys-, maksa-, munuaisten, maha-suolikanavan tai neurologisia häiriöitä, jotka voivat muuttaa lääkkeiden imeytymistä, aineenvaihduntaa tai eliminaatiota tai muodostaa riskitekijän tutkimuslääkitystä käytettäessä
  • Kuumesairaus tai tartuntatauti viimeisen 2 viikon aikana
  • Todisteet merkittävästä aktiivisesta neuropsykiatrisesta sairaudesta
  • Säännöllinen huumeiden käyttö tai väärinkäyttö
  • Aiempi lääkeyliherkkyys tai kliinisesti merkittävät allergiset reaktiot mistä tahansa syystä
  • Osallistuminen tutkimukseen, jossa tutkittavaa yhdistettä on annettu viimeisten 30 päivän aikana
  • Minkä tahansa nykyisen lääkkeen käyttö
  • Tupakointihistoria viimeisten 3 kuukauden ajalta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: BASIC_SCIENCE
  • Jako: NA
  • Inventiomalli: SINGLE_GROUP
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: klotsapiini
potilailla, joilla on refraktaarinen skitsofrenia tai skitsoaffektiivinen häiriö
Lääke: klotsapiini
C-11 klotsapiini
Muut nimet:
  • klozaril

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
F-18 artanseriinin farmakodynamiikka
Aikaikkuna: 84 päivää
PET-kuvaus F-18 altanseriini-infuusiolla
84 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
klotsapiinin ja metaboliittien seerumin taso
Aikaikkuna: 84 päivää
annos-vaste-suhde klotsapiinin ja reseptorin miehityksen välillä
84 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Seoul National University Bundang Hospital

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Jae Seung Chang, MD, PhD, Seoul National University Bundang Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. heinäkuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2015

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 19. heinäkuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 19. heinäkuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Keskiviikko 20. heinäkuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Torstai 21. marraskuuta 2013

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 19. marraskuuta 2013

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. marraskuuta 2013

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • SNUBH 04-2011-050

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa