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심장수술을 받는 영아의 임상예후에 심폐우회 시 재가온율이 미치는 영향 원문보기 KCI 원문보기 인용

2011년 7월 19일 업데이트: Xijing Hospital

심장수술을 받는 영아의 심폐우회 시 재가온율과 임상 예후의 관계에 관한 연구

본 연구의 목적은 심장수술을 받는 영아의 심폐우회술 시 재가온율과 임상적 예후와의 관계를 알아보는 것이다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

재가온 관리가 심장 수술에서 중요한 역할을 한다는 것을 나타내는 많은 연구가 있었습니다. 본 연구의 목적은 심장수술을 받는 환자에서 심폐 바이패스 시 재가온율과 임상적 예후와의 관계를 알아보는 것이다. 심폐 우회로 심장 수술을 받는 영아는 느린 재가온 전략(0.24°C/분) 또는 빠른 재가온 전략(0.5°C/분)에 무작위로 배정됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

100

단계

  • 2 단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 중국
    • Shannxi
      • Xi'an, Shannxi, 중국, 710032
        • Xijing Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

3년 이하 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 심폐우회술로 심장수술을 받은 영아

제외 기준:

  • 수술 전 간 또는 신장 질환 또는 기능 장애
  • 수술 전 응고 장애
  • 완화 수술 또는 두 번째 수술
  • 3년 이상

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 느린 재가열 전략
느린 재가열 전략(0.24°C/분)
다른: 느린 재가열 전략
재가열율:0.24 섭씨/분
활성 비교기: 빠른 재가열 전략
빠른 재가열 전략(0.5°C/분)
다른: 빠른 재가열 전략
재가열 속도: 0.5도 C/분.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
모든 원인 사망
기간: 1년
1년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
급성 신부전
기간: 한달
한달
호흡 부전
기간: 한달
한달
ICU 및 입원 기간, ICU 재입원
기간: 한달
한달
뇌졸중 및 가역적 허혈성 신경학적 결손
기간: 한달
한달
염증 측정
기간: 한달
염증 측정(C-반응성 단백질, TNF-알파, IL-6) 및 산화 스트레스 마커
한달
심근 괴사의 생화학적 표지자
기간: 한달
심근 괴사의 생화학적 표지자(트로포닌 및 크레아틴 키나아제 MB)
한달
수술 전후 합병증
기간: 한달
수술 전후 합병증에는 흉골 상처 감염(심부 및 표재성), 균혈증, 폐렴 및 주요 심혈관 사건(급성 심근 경색, 울혈성 심부전 및 심장 부정맥)이 포함됩니다.
한달

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Xijing Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2011년 8월 1일

기본 완료 (예상)

2012년 9월 1일

연구 완료 (예상)

2012년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2011년 7월 11일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2011년 7월 19일

처음 게시됨 (추정)

2011년 7월 20일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2011년 7월 20일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2011년 7월 19일

마지막으로 확인됨

2011년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • Guch-011

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