Влияние скорости согревания во время искусственного кровообращения на клинический прогноз новорожденных, перенесших кардиохирургическую операцию
19 июля 2011 г. обновлено: Xijing Hospital
Изучение взаимосвязи между скоростью согревания при искусственном кровообращении и клиническим прогнозом у новорожденных, перенесших кардиохирургические вмешательства
Целью данного исследования является изучение взаимосвязи между скоростью согревания во время искусственного кровообращения и клиническим прогнозом у младенцев, перенесших операцию на сердце.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Было проведено много исследований, показывающих, что управление согреванием играет важную роль в кардиохирургии.
Целью данного исследования является изучение взаимосвязи между скоростью согревания во время искусственного кровообращения и клиническим прогнозом у пациентов, перенесших операцию на сердце.
Младенцам, перенесшим операцию на сердце с искусственным кровообращением, случайным образом назначают либо стратегию медленного согревания (0,24°С/мин), либо стратегию быстрого согревания (0,5°С/мин).
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
100
Фаза
- Фаза 2
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Shannxi
-
Xi'an, Shannxi, Китай, 710032
- Xijing Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Не старше 3 года (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Младенцы, перенесшие операцию на сердце в условиях искусственного кровообращения
Критерий исключения:
- Предоперационное заболевание или дисфункция печени или почек
- Предоперационное нарушение свертывания крови
- Паллиативная операция или повторная операция
- старше 3 лет
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Стратегия медленного согревания
Стратегия медленного согревания (0,24 градуса C/мин)
|
Скорость согревания: 0,24
градусов С/мин.
|
|
Активный компаратор: Стратегия быстрого согревания
Стратегия быстрого согревания (0,5°C/мин)
|
Скорость нагревания: 0,5 градуса C/мин.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
все вызывают смертность
Временное ограничение: один год
|
один год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Острая почечная недостаточность
Временное ограничение: один месяц
|
один месяц
|
|
|
Нарушение дыхания
Временное ограничение: один месяц
|
один месяц
|
|
|
ОИТ и продолжительность пребывания в больнице, а также повторные госпитализации в ОИТ
Временное ограничение: один месяц
|
один месяц
|
|
|
Инсульт и обратимый ишемический неврологический дефицит
Временное ограничение: один месяц
|
один месяц
|
|
|
Меры воспаления
Временное ограничение: один месяц
|
Показатели воспаления (С-реактивный белок, ФНО-альфа; ИЛ-6) и маркеры окислительного стресса
|
один месяц
|
|
Биохимические маркеры некроза миокарда
Временное ограничение: один месяц
|
Биохимические маркеры некроза миокарда (тропонин и креатинкиназа МВ)
|
один месяц
|
|
Периоперационные осложнения
Временное ограничение: один месяц
|
Периоперационные осложнения включают инфекцию раны грудины (глубокую и поверхностную), бактериемию, пневмонию и серьезные сердечно-сосудистые события (острый инфаркт миокарда, застойную сердечную недостаточность и сердечные аритмии).
|
один месяц
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 августа 2011 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 сентября 2012 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 сентября 2012 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
11 июля 2011 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
19 июля 2011 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
20 июля 2011 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
20 июля 2011 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
19 июля 2011 г.
Последняя проверка
1 июля 2011 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- Guch-011
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .