Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av oppvarmingshastighet under kardiopulmonal bypass på klinisk prognose for spedbarn som gjennomgår hjertekirurgi

19. juli 2011 oppdatert av: Xijing Hospital

Studie av sammenhengen mellom oppvarmingshastighet under kardiopulmonal bypass og klinisk prognose hos spedbarn som gjennomgår hjertekirurgi

Hensikten med denne studien er å undersøke sammenhengen mellom oppvarmingshastighet under kardiopulmonal bypass og klinisk prognose hos spedbarn som gjennomgår hjertekirurgi.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Det har vært mange studier som indikerer at oppvarmingsbehandling spiller en viktig rolle ved hjertekirurgi. Hensikten med denne studien er å undersøke sammenhengen mellom oppvarmingshastighet under kardiopulmonal bypass og klinisk prognose hos pasienter som gjennomgår hjertekirurgi. Spedbarn som gjennomgår hjertekirurgi med kardiopulmonal bypass blir tilfeldig tildelt enten en langsom oppvarmingsstrategi (0,24 grader C/min) eller en rask oppvarmingsstrategi (0,5 grader C/min).

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

100

Fase

  • Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
    • Shannxi
      • Xi'an, Shannxi, Kina, 710032
        • Xijing Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

Ikke eldre enn 3 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Spedbarn som var hjerteoperert med kardiopulmonal bypass

Ekskluderingskriterier:

  • Preoperativ lever- eller nyresykdom eller dysfunksjon
  • Preoperativ koagulasjonsforstyrrelse
  • Palliativ operasjon eller en annen operasjon
  • Over 3 år

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Sakte oppvarmingsstrategi
Sakte oppvarmingsstrategi (0,24 grader C/min)
Annen: Sakte oppvarmingsstrategi
Oppvarmingshastighet: 0,24 grader C/min.
Aktiv komparator: Rask oppvarmingsstrategi
Rask oppvarmingsstrategi (0,5 grader C/min)
Annen: Rask oppvarmingsstrategi
Oppvarmingshastighet: 0,5 grader C/min.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
alle forårsaker dødelighet
Tidsramme: ett år
ett år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Akutt nyresvikt
Tidsramme: en måned
en måned
Respirasjonssvikt
Tidsramme: en måned
en måned
ICU og sykehus liggetid, og ICU reinnleggelser
Tidsramme: en måned
en måned
Hjerneslag og reversibelt iskemisk nevrologisk underskudd
Tidsramme: en måned
en måned
Mål for betennelse
Tidsramme: en måned
Mål for betennelse (C-reaktivt protein, TNF-alfa; IL-6) og oksidative stressmarkører
en måned
Biokjemiske markører for myokardnekrose
Tidsramme: en måned
Biokjemiske markører for myokardiell nekrose (troponin og kreatinkinase MB)
en måned
Peroperative komplikasjoner
Tidsramme: en måned
Perioperative komplikasjoner inkluderer brystsårinfeksjon (dyp og overfladisk), bakteriemi, lungebetennelse og store kardiovaskulære hendelser (akutt hjerteinfarkt, kongestiv hjertesvikt og hjertearytmier.
en måned

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Xijing Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. august 2011

Primær fullføring (Forventet)

1. september 2012

Studiet fullført (Forventet)

1. september 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. juli 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. juli 2011

Først lagt ut (Anslag)

20. juli 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

20. juli 2011

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. juli 2011

Sist bekreftet

1. juli 2011

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • Guch-011

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere