Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ tempa rozgrzewania podczas krążenia pozaustrojowego na rokowanie kliniczne niemowląt poddawanych zabiegom kardiochirurgicznym

19 lipca 2011 zaktualizowane przez: Xijing Hospital

Badanie związku między częstością ponownego ogrzewania podczas krążenia pozaustrojowego a rokowaniem klinicznym u niemowląt poddawanych zabiegom kardiochirurgicznym

Celem tego badania jest zbadanie związku między szybkością ponownego ogrzewania podczas krążenia pozaustrojowego a rokowaniem klinicznym u niemowląt poddawanych zabiegom kardiochirurgicznym.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Istnieje wiele badań wskazujących, że rozgrzewanie odgrywa ważną rolę w kardiochirurgii. Celem tego badania jest zbadanie związku między tempem ponownego ogrzewania podczas krążenia pozaustrojowego a rokowaniem klinicznym u pacjentów poddawanych zabiegom kardiochirurgicznym. Niemowlęta poddawane zabiegom kardiochirurgicznym z krążeniem pozaustrojowym są losowo przydzielane do strategii powolnego rozgrzewania (0,24°C/min) lub szybkiego rozgrzewania (0,5°C/min).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

100

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Shannxi
      • Xi'an, Shannxi, Chiny, 710032
        • Xijing Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

Nie starszy niż 3 lata (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Niemowlęta, które przeszły operację kardiochirurgiczną z krążeniem pozaustrojowym

Kryteria wyłączenia:

  • Przedoperacyjna choroba lub dysfunkcja wątroby lub nerek
  • Przedoperacyjne zaburzenia krzepnięcia
  • Operacja paliatywna lub druga operacja
  • Powyżej 3 lat

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Strategia powolnego rozgrzewania
Strategia powolnego rozgrzewania (0,24 st. C/min)
Inny: Strategia powolnego rozgrzewania
Szybkość rozgrzewania: 0,24 stopnie C/min.
Aktywny komparator: Strategia szybkiego rozgrzewania
Strategia szybkiego podgrzewania (0,5 stopnia C/min)
Inny: Strategia szybkiego rozgrzewania
Szybkość podgrzewania: 0,5 stopnia C/min.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
wszystkie powodują śmiertelność
Ramy czasowe: rok
rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ostra niewydolność nerek
Ramy czasowe: jeden miesiąc
jeden miesiąc
Niewydolność oddechowa
Ramy czasowe: jeden miesiąc
jeden miesiąc
OIOM i długość pobytu w szpitalu oraz ponowne przyjęcia na OIOM
Ramy czasowe: jeden miesiąc
jeden miesiąc
Udar mózgu i odwracalny niedokrwienny ubytek neurologiczny
Ramy czasowe: jeden miesiąc
jeden miesiąc
Miary stanu zapalnego
Ramy czasowe: jeden miesiąc
Miary stanu zapalnego (białko C-reaktywne, TNF-alfa; IL-6) i markery stresu oksydacyjnego
jeden miesiąc
Biochemiczne markery martwicy mięśnia sercowego
Ramy czasowe: jeden miesiąc
Biochemiczne markery martwicy mięśnia sercowego (troponina i kinaza kreatynowa MB)
jeden miesiąc
Powikłania okołooperacyjne
Ramy czasowe: jeden miesiąc
Powikłania okołooperacyjne obejmują zakażenie rany mostka (głębokie i powierzchowne), bakteriemię, zapalenie płuc i poważne zdarzenia sercowo-naczyniowe (ostry zawał mięśnia sercowego, zastoinowa niewydolność serca i zaburzenia rytmu serca).
jeden miesiąc

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Xijing Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 2011

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 września 2012

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 września 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 lipca 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 lipca 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

20 lipca 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

20 lipca 2011

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 lipca 2011

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2011

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Guch-011

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Kardiochirurgia

Badania kliniczne na Strategia powolnego rozgrzewania

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Canada

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj