Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv rychlosti ohřívání během kardiopulmonálního bypassu na klinickou prognózu kojenců podstupujících kardiochirurgický výkon

19. července 2011 aktualizováno: Xijing Hospital

Studie vztahu mezi rychlostí ohřívání během kardiopulmonálního bypassu a klinickou prognózou u kojenců podstupujících kardiochirurgický výkon

Účelem této studie je prozkoumat vztah mezi rychlostí zahřívání během kardiopulmonálního bypassu a klinickou prognózou u kojenců podstupujících kardiochirurgický výkon.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Bylo provedeno mnoho studií, které naznačují, že léčba přehřívání hraje důležitou roli v kardiochirurgii. Účelem této studie je prozkoumat vztah mezi rychlostí zahřívání během kardiopulmonálního bypassu a klinickou prognózou u pacientů podstupujících kardiochirurgický výkon. Kojenci podstupující kardiochirurgický výkon s kardiopulmonálním bypassem jsou náhodně přiřazeni buď ke strategii pomalého zahřívání (0,24 stupně C/min) nebo ke strategii rychlého zahřívání (0,5 stupně C/min).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

100

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Shannxi
      • Xi'an, Shannxi, Čína, 710032
        • Xijing Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

Ne starší než 3 roky (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Kojenci, kteří podstoupili srdeční operaci s kardiopulmonálním bypassem

Kritéria vyloučení:

  • Předoperační onemocnění nebo dysfunkce jater nebo ledvin
  • Předoperační porucha koagulace
  • Paliativní operace nebo druhá operace
  • Nad 3 roky

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Strategie pomalého zahřívání
Strategie pomalého zahřívání (0,24 stupňů C/min)
Jiný: Strategie pomalého zahřívání
Rychlost ohřevu: 0,24 stupně C/min.
Aktivní komparátor: Strategie rychlého zahřívání
Strategie rychlého zahřívání (0,5 stupně C/min)
Jiný: Strategie rychlého zahřívání
Rychlost ohřevu: 0,5 stupňů C/min.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
všechny způsobují úmrtnost
Časové okno: jeden rok
jeden rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Akutní selhání ledvin
Časové okno: jeden měsíc
jeden měsíc
Respirační selhání
Časové okno: jeden měsíc
jeden měsíc
Délka pobytu na JIP a v nemocnici a opětovné přijetí na JIP
Časové okno: jeden měsíc
jeden měsíc
Cévní mozková příhoda a reverzibilní ischemický neurologický deficit
Časové okno: jeden měsíc
jeden měsíc
Míry zánětu
Časové okno: jeden měsíc
Měření zánětu (C-reaktivní protein, TNF-alfa; IL-6) a markery oxidačního stresu
jeden měsíc
Biochemické markery nekrózy myokardu
Časové okno: jeden měsíc
Biochemické markery nekrózy myokardu (troponin a kreatinkináza MB)
jeden měsíc
Peroperační komplikace
Časové okno: jeden měsíc
Mezi perioperační komplikace patří infekce sternální rány (hluboké a povrchové), bakteriémie, pneumonie a závažné kardiovaskulární příhody (akutní infarkt myokardu, městnavé srdeční selhání a srdeční arytmie).
jeden měsíc

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Xijing Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 2011

Primární dokončení (Očekávaný)

1. září 2012

Dokončení studie (Očekávaný)

1. září 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. července 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. července 2011

První zveřejněno (Odhad)

20. července 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

20. července 2011

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. července 2011

Naposledy ověřeno

1. července 2011

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • Guch-011

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Strategie pomalého zahřívání

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Burundi

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit