Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A kardiopulmonális bypass alatti felmelegedési ráta hatása a szívsebészeti beavatkozáson átesett csecsemők klinikai prognózisára

2011. július 19. frissítette: Xijing Hospital

A kardiopulmonális bypass alatti felmelegedési ráta és a klinikai prognózis közötti kapcsolat vizsgálata szívsebészeti beavatkozáson átesett csecsemőknél

Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megvizsgálja a kapcsolatot a kardiopulmonális bypass alatti felmelegedési sebesség és a szívműtéten átesett csecsemők klinikai prognózisa között.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Számos tanulmány kimutatta, hogy a felmelegedés kezelése fontos szerepet játszik a szívsebészetben. Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megvizsgálja a kapcsolatot a kardiopulmonális bypass alatti felmelegedési sebesség és a szívműtéten átesett betegek klinikai prognózisa között. A cardiopulmonalis bypass-szal szívműtéten átesett csecsemőket véletlenszerűen vagy lassú felmelegítési stratégiához (0,24 °C/perc) vagy gyors felmelegítési stratégiához (0,5 °C/perc) rendelik.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

100

Fázis

  • 2. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Kína
    • Shannxi
      • Xi'an, Shannxi, Kína, 710032
        • Xijing Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

Nem régebbi, mint 3 év (Gyermek)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Csecsemők, akiknél szívműtéten estek át kardiopulmonális bypass-szal

Kizárási kritériumok:

  • Preoperatív máj- vagy vesebetegség vagy diszfunkció
  • Preoperatív véralvadási zavar
  • Palliatív műtét vagy egy második műtét
  • 3 év felett

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Lassú felmelegedési stratégia
Lassú felmelegedési stratégia (0,24 C/perc)
Egyéb: Lassú felmelegedési stratégia
Újramelegítési arány: 0,24 fok C/perc.
Aktív összehasonlító: Gyors felmelegedési stratégia
Gyors újramelegítési stratégia (0,5 fok C/perc)
Egyéb: Gyors felmelegedési stratégia
Újramelegítési sebesség: 0,5 fok C/perc.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
mind halálozást okoz
Időkeret: egy év
egy év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Akut veseelégtelenség
Időkeret: egy hónap
egy hónap
Légzési elégtelenség
Időkeret: egy hónap
egy hónap
Az intenzív osztály és a kórházi tartózkodás időtartama, valamint az intenzív osztályra történő visszafogadás
Időkeret: egy hónap
egy hónap
Stroke és reverzibilis ischaemiás neurológiai hiány
Időkeret: egy hónap
egy hónap
A gyulladás mértéke
Időkeret: egy hónap
A gyulladás mértéke (C-reaktív fehérje, TNF-alfa; IL-6) és az oxidatív stressz markerek
egy hónap
A szívizom nekrózis biokémiai markerei
Időkeret: egy hónap
A szívizom nekrózis biokémiai markerei (troponin és kreatin kináz MB)
egy hónap
Perioperatív szövődmények
Időkeret: egy hónap
A perioperatív szövődmények közé tartozik a sternális seb fertőzése (mély és felületes), a bakteremia, a tüdőgyulladás és a jelentősebb kardiovaszkuláris események (akut miokardiális infarktus, pangásos szívelégtelenség és szívritmuszavarok).
egy hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Xijing Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2011. augusztus 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2012. szeptember 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2012. szeptember 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2011. július 11.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2011. július 19.

Első közzététel (Becslés)

2011. július 20.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2011. július 20.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2011. július 19.

Utolsó ellenőrzés

2011. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Guch-011

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Szívműtét

Klinikai vizsgálatok a Lassú felmelegedési stratégia

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Guatemala

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel