A kardiopulmonális bypass alatti felmelegedési ráta hatása a szívsebészeti beavatkozáson átesett csecsemők klinikai prognózisára
2011. július 19. frissítette: Xijing Hospital
A kardiopulmonális bypass alatti felmelegedési ráta és a klinikai prognózis közötti kapcsolat vizsgálata szívsebészeti beavatkozáson átesett csecsemőknél
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megvizsgálja a kapcsolatot a kardiopulmonális bypass alatti felmelegedési sebesség és a szívműtéten átesett csecsemők klinikai prognózisa között.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Számos tanulmány kimutatta, hogy a felmelegedés kezelése fontos szerepet játszik a szívsebészetben.
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megvizsgálja a kapcsolatot a kardiopulmonális bypass alatti felmelegedési sebesség és a szívműtéten átesett betegek klinikai prognózisa között.
A cardiopulmonalis bypass-szal szívműtéten átesett csecsemőket véletlenszerűen vagy lassú felmelegítési stratégiához (0,24 °C/perc) vagy gyors felmelegítési stratégiához (0,5 °C/perc) rendelik.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
100
Fázis
- 2. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Shannxi
-
Xi'an, Shannxi, Kína, 710032
- Xijing Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Nem régebbi, mint 3 év (Gyermek)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Csecsemők, akiknél szívműtéten estek át kardiopulmonális bypass-szal
Kizárási kritériumok:
- Preoperatív máj- vagy vesebetegség vagy diszfunkció
- Preoperatív véralvadási zavar
- Palliatív műtét vagy egy második műtét
- 3 év felett
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Lassú felmelegedési stratégia
Lassú felmelegedési stratégia (0,24 C/perc)
|
Újramelegítési arány: 0,24
fok C/perc.
|
|
Aktív összehasonlító: Gyors felmelegedési stratégia
Gyors újramelegítési stratégia (0,5 fok C/perc)
|
Újramelegítési sebesség: 0,5 fok C/perc.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
mind halálozást okoz
Időkeret: egy év
|
egy év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Akut veseelégtelenség
Időkeret: egy hónap
|
egy hónap
|
|
|
Légzési elégtelenség
Időkeret: egy hónap
|
egy hónap
|
|
|
Az intenzív osztály és a kórházi tartózkodás időtartama, valamint az intenzív osztályra történő visszafogadás
Időkeret: egy hónap
|
egy hónap
|
|
|
Stroke és reverzibilis ischaemiás neurológiai hiány
Időkeret: egy hónap
|
egy hónap
|
|
|
A gyulladás mértéke
Időkeret: egy hónap
|
A gyulladás mértéke (C-reaktív fehérje, TNF-alfa; IL-6) és az oxidatív stressz markerek
|
egy hónap
|
|
A szívizom nekrózis biokémiai markerei
Időkeret: egy hónap
|
A szívizom nekrózis biokémiai markerei (troponin és kreatin kináz MB)
|
egy hónap
|
|
Perioperatív szövődmények
Időkeret: egy hónap
|
A perioperatív szövődmények közé tartozik a sternális seb fertőzése (mély és felületes), a bakteremia, a tüdőgyulladás és a jelentősebb kardiovaszkuláris események (akut miokardiális infarktus, pangásos szívelégtelenség és szívritmuszavarok).
|
egy hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2011. augusztus 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2012. szeptember 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2012. szeptember 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2011. július 11.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2011. július 19.
Első közzététel (Becslés)
2011. július 20.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2011. július 20.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2011. július 19.
Utolsó ellenőrzés
2011. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Guch-011
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .