体外循环期间复温率对婴儿心脏手术临床预后的影响
2011年7月19日 更新者：Xijing Hospital
婴儿体外循环复温率与心脏手术临床预后关系的研究
本研究的目的是探讨体外循环期间复温率与接受心脏手术的婴儿临床预后之间的关系。
研究概览
详细说明
许多研究表明，复温管理在心脏手术中起着重要作用。
本研究的目的是探讨体外循环期间复温率与心脏手术患者临床预后之间的关系。
接受体外循环心脏手术的婴儿被随机分配到缓慢复温策略（0.24 摄氏度/分钟）或快速复温策略（0.5 摄氏度/分钟）。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
100
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Shannxi
-
Xi'an、Shannxi、中国、710032
- Xijing Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
不超过 3年 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 接受过体外循环心脏手术的婴儿
排除标准：
- 术前肝脏或肾脏疾病或功能障碍
- 术前凝血障碍
- 姑息手术或二次手术
- 3年以上
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
有源比较器：缓慢复温策略
缓慢复温策略（0.24 摄氏度/分钟）
|
复温率：0.24
摄氏度/分钟。
|
|
有源比较器：快速复温策略
快速复温策略（0.5 摄氏度/分钟）
|
复温速率：0.5 摄氏度/分钟。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
全因死亡率
大体时间：一年
|
一年
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
急性肾功能衰竭
大体时间：一个月
|
一个月
|
|
|
呼吸衰竭
大体时间：一个月
|
一个月
|
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ICU 和住院时间，以及 ICU 再入院率
大体时间：一个月
|
一个月
|
|
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中风和可逆性缺血性神经功能缺损
大体时间：一个月
|
一个月
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|
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炎症措施
大体时间：一个月
|
炎症（C 反应蛋白、TNF-α；IL-6）和氧化应激标志物的测量
|
一个月
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|
心肌坏死的生化标志物
大体时间：一个月
|
心肌坏死生化指标（肌钙蛋白和肌酸激酶MB）
|
一个月
|
|
围手术期并发症
大体时间：一个月
|
围手术期并发症包括胸骨伤口感染（深部和浅部）、菌血症、肺炎和主要心血管事件（急性心肌梗死、充血性心力衰竭和心律失常）。
|
一个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年8月1日
初级完成 (预期的)
2012年9月1日
研究完成 (预期的)
2012年9月1日
研究注册日期
首次提交
2011年7月11日
首先提交符合 QC 标准的
2011年7月19日
首次发布 (估计)
2011年7月20日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2011年7月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2011年7月19日
最后验证
2011年7月1日
更多信息
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