Efeito da Taxa de Reaquecimento Durante a Circulação Extracorpórea no Prognóstico Clínico de Lactentes Submetidos à Cirurgia Cardíaca
19 de julho de 2011 atualizado por: Xijing Hospital
Estudo da Relação entre a Taxa de Reaquecimento Durante a Circulação Extracorpórea e o Prognóstico Clínico em Lactentes Submetidos à Cirurgia Cardíaca
O objetivo deste estudo é investigar a relação entre a taxa de reaquecimento durante a circulação extracorpórea e o prognóstico clínico em lactentes submetidos à cirurgia cardíaca.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Muitos estudos indicam que o manejo do reaquecimento desempenha um papel importante na cirurgia cardíaca.
O objetivo deste estudo é investigar a relação entre a taxa de reaquecimento durante a circulação extracorpórea e o prognóstico clínico em pacientes submetidos à cirurgia cardíaca.
Lactentes submetidos a cirurgia cardíaca com circulação extracorpórea são aleatoriamente designados para uma estratégia de reaquecimento lento (0,24 graus C/min) ou uma estratégia de reaquecimento rápido (0,5 graus C/min).
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
100
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Shannxi
-
Xi'an, Shannxi, China, 710032
- Xijing Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Não mais velho que 3 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Lactentes submetidos a cirurgia cardíaca com circulação extracorpórea
Critério de exclusão:
- Doença ou disfunção hepática ou renal pré-operatória
- Distúrbio de coagulação pré-operatório
- Operação paliativa ou uma segunda operação
- acima de 3 anos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: Estratégia de reaquecimento lento
Estratégia de reaquecimento lento (0,24 graus C/min)
|
Taxa de reaquecimento: 0,24
graus C/min.
|
|
Comparador Ativo: Estratégia de reaquecimento rápido
Estratégia de reaquecimento rápido (0,5 graus C/min)
|
Taxa de reaquecimento: 0,5 graus C/min.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
todos causam mortalidade
Prazo: um ano
|
um ano
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Insuficiência renal aguda
Prazo: um mês
|
um mês
|
|
|
Parada respiratória
Prazo: um mês
|
um mês
|
|
|
Tempo de permanência na UTI e no hospital e reinternações na UTI
Prazo: um mês
|
um mês
|
|
|
AVC e déficit neurológico isquêmico reversível
Prazo: um mês
|
um mês
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|
Medidas de inflamação
Prazo: um mês
|
Medidas de inflamação (proteína C reativa, TNF-alfa; IL-6) e marcadores de estresse oxidativo
|
um mês
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Marcadores bioquímicos de necrose miocárdica
Prazo: um mês
|
Marcadores bioquímicos de necrose miocárdica (troponina e creatina quinase MB)
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um mês
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Complicações perioperatórias
Prazo: um mês
|
As complicações perioperatórias incluem infecção da ferida esternal (profunda e superficial), bacteremia, pneumonia e eventos cardiovasculares maiores (infarto agudo do miocárdio, insuficiência cardíaca congestiva e arritmias cardíacas).
|
um mês
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de agosto de 2011
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de setembro de 2012
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de setembro de 2012
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de julho de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de julho de 2011
Primeira postagem (Estimativa)
20 de julho de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
20 de julho de 2011
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de julho de 2011
Última verificação
1 de julho de 2011
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- Guch-011
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