Lämpenemisnopeuden vaikutus sydän- ja keuhkoputken ohituksen aikana sydänleikkauksen saaneiden imeväisten kliiniseen ennusteeseen
tiistai 19. heinäkuuta 2011 päivittänyt: Xijing Hospital
Tutkimus sydämen keuhkojen ohituksen aikana tapahtuvan lämpenemisnopeuden ja sydänleikkauksen saaneiden imeväisten kliinisen ennusteen välisestä suhteesta
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia kardiopulmonaalisen ohituksen aikana tapahtuvan lämpenemisnopeuden ja sydänleikkauksen saaneiden imeväisten kliinisen ennusteen välistä suhdetta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
On tehty monia tutkimuksia, jotka osoittavat, että uudelleenlämmityksellä on tärkeä rooli sydänkirurgiassa.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia suhdetta kardiopulmonaalisen ohituksen aikana tapahtuvan lämpenemisnopeuden ja sydänleikkauksen saaneiden potilaiden kliinisen ennusteen välillä.
Vauvat, joille tehdään sydänleikkaus, jossa on kardiopulmonaalinen ohitus, jaetaan satunnaisesti joko hitaaseen lämmitysstrategiaan (0,24 astetta C/min) tai nopeaan uudelleenlämmitysstrategiaan (0,5 astetta C/min).
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
100
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Shannxi
-
Xi'an, Shannxi, Kiina, 710032
- Xijing Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Ei vanhempi kuin 3 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vauvat, joille oli tehty sydänleikkaus kardiopulmonaalisella ohitusleikkauksella
Poissulkemiskriteerit:
- Preoperatiivinen maksa- tai munuaissairaus tai toimintahäiriö
- Preoperatiivinen hyytymishäiriö
- Palliatiivinen leikkaus tai toinen leikkaus
- Yli 3 vuotta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Hidas lämpenemisstrategia
Hidas uudelleenlämmitysstrategia (0,24 astetta C/min)
|
Lämmitysnopeus: 0,24
astetta C/min.
|
|
Active Comparator: Nopea lämpenemisstrategia
Nopea uudelleenlämmitysstrategia (0,5 astetta C/min)
|
Lämmitysnopeus: 0,5 astetta C/min.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
kaikki aiheuttavat kuoleman
Aikaikkuna: yksi vuosi
|
yksi vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Akuutti munuaisten vajaatoiminta
Aikaikkuna: yksi kuukausi
|
yksi kuukausi
|
|
|
Hengityksen vajaatoiminta
Aikaikkuna: yksi kuukausi
|
yksi kuukausi
|
|
|
Tehohoito- ja sairaalahoidon kesto sekä teho-osaston takaisinotto
Aikaikkuna: yksi kuukausi
|
yksi kuukausi
|
|
|
Aivohalvaus ja palautuva iskeeminen neurologinen vajaus
Aikaikkuna: yksi kuukausi
|
yksi kuukausi
|
|
|
Tulehduksen mittaaminen
Aikaikkuna: yksi kuukausi
|
Tulehduksen (C-reaktiivinen proteiini, TNF-alfa; IL-6) ja oksidatiivisen stressin merkkiaineet
|
yksi kuukausi
|
|
Sydännekroosin biokemialliset markkerit
Aikaikkuna: yksi kuukausi
|
Sydännekroosin biokemialliset markkerit (troponiini ja kreatiinikinaasi MB)
|
yksi kuukausi
|
|
Perioperatiiviset komplikaatiot
Aikaikkuna: yksi kuukausi
|
Perioperatiivisia komplikaatioita ovat rintalastan haavatulehdus (syvä ja pinnallinen), bakteremia, keuhkokuume ja suuret sydän- ja verisuonitapahtumat (akuutti sydäninfarkti, kongestiivinen sydämen vajaatoiminta ja sydämen rytmihäiriöt).
|
yksi kuukausi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. elokuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 1. syyskuuta 2012
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 1. syyskuuta 2012
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 11. heinäkuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 19. heinäkuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 20. heinäkuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 20. heinäkuuta 2011
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 19. heinäkuuta 2011
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. heinäkuuta 2011
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- Guch-011
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .