Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af genopvarmningshastighed under kardiopulmonal bypass på klinisk prognose for spædbørn, der gennemgår hjertekirurgi

19. juli 2011 opdateret af: Xijing Hospital

Undersøgelse af forholdet mellem genopvarmningshastighed under kardiopulmonal bypass og klinisk prognose hos spædbørn, der gennemgår hjertekirurgi

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge sammenhængen mellem genopvarmningshastighed under kardiopulmonal bypass og klinisk prognose hos spædbørn, der gennemgår hjertekirurgi.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Der har været mange undersøgelser, der indikerer, at genopvarmningshåndtering spiller en vigtig rolle i hjertekirurgi. Formålet med denne undersøgelse er at undersøge sammenhængen mellem genopvarmningshastighed under kardiopulmonal bypass og klinisk prognose hos patienter, der gennemgår hjertekirurgi. Spædbørn, der gennemgår hjertekirurgi med kardiopulmonal bypass, tildeles tilfældigt enten en langsom genopvarmningsstrategi (0,24 grader C/min) eller en hurtig genopvarmningsstrategi (0,5 grader C/min).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

100

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Shannxi
      • Xi'an, Shannxi, Kina, 710032
        • Xijing Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

Ikke ældre end 3 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Spædbørn, der var blevet hjerteopereret med kardiopulmonal bypass

Ekskluderingskriterier:

  • Præoperativ lever- eller nyresygdom eller dysfunktion
  • Præoperativ koagulationsforstyrrelse
  • Palliativ operation eller en anden operation
  • Over 3 år

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Langsom genopvarmningsstrategi
Langsom genopvarmningsstrategi (0,24 grader C/min)
Andet: Langsom genopvarmningsstrategi
Genopvarmningshastighed: 0,24 grader C/min.
Aktiv komparator: Hurtig genopvarmningsstrategi
Hurtig genopvarmningsstrategi (0,5 grader C/min)
Andet: Hurtig genopvarmningsstrategi
Genopvarmningshastighed: 0,5 grader C/min.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
alle forårsager dødelighed
Tidsramme: et år
et år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Akut nyresvigt
Tidsramme: en måned
en måned
Respirationssvigt
Tidsramme: en måned
en måned
ICU og hospitals liggetid og ICU genindlæggelser
Tidsramme: en måned
en måned
Slagtilfælde og reversibelt iskæmisk neurologisk underskud
Tidsramme: en måned
en måned
Mål for inflammation
Tidsramme: en måned
Mål for inflammation (C-reaktivt protein, TNF-alfa; IL-6) og oxidative stressmarkører
en måned
Biokemiske markører for myokardienekrose
Tidsramme: en måned
Biokemiske markører for myokardienekrose (troponin og kreatinkinase MB)
en måned
Perioperative komplikationer
Tidsramme: en måned
Perioperative komplikationer omfatter sternale sårinfektion (dyb og overfladisk), bakteriæmi, lungebetændelse og større kardiovaskulære hændelser (akut myokardieinfarkt, kongestiv hjertesvigt og hjertearytmier.
en måned

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Xijing Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2011

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. september 2012

Studieafslutning (Forventet)

1. september 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. juli 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. juli 2011

Først opslået (Skøn)

20. juli 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

20. juli 2011

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. juli 2011

Sidst verificeret

1. juli 2011

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • Guch-011

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjertekirurgi

Kliniske forsøg med Langsom genopvarmningsstrategi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Japan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner