모바일 베어링 재치환 슬관절 전치환술의 초기 임상 결과 (MBT)
2019년 10월 22일 업데이트: Donnis Rafferty, Colorado Joint Replacement
현재 모바일 베어링 개정 TKA(전치환술) 디자인이 임플란트 수명을 향상시킬지 여부를 결정하려면 장기적인 후속 조치가 필요합니다.
개정 TKA 설정에서 모바일 베어링의 잠재적 이점에는 폴리에틸렌 마모 감소, 고정 응력 감소 및 구속 메커니즘 보호가 포함됩니다.
여러 연구에서 슬관절 재치환술 후 만족스러운 임상 결과를 보고하였으나 모바일 베어링 디자인을 사용한 슬관절 재치환술 후 임상 결과를 구체적으로 다룬 연구는 많지 않았다.
연구 개요
상태
완전한
상세 설명
인공 슬관절 전치환술(TKA)의 실패 모드에는 보철물의 풀림과 구속 메커니즘의 손상이 포함되며 종종 재치환 TKA가 필요합니다. 이동식 베어링 개정판 TKA 부품은 이러한 고장 메커니즘을 줄이기 위해 개발되었습니다. 우리의 목적은 개정 TKA에서 모바일 베어링의 사용을 평가하는 것입니다.
PFC Sigma 및 LCS 후방 안정화 회전 플랫폼 임플란트(Depuy, Warsaw, IN)를 사용하여 340개 수정 이동식 베어링 TKA에 대한 후향적 임상 및 방사선 사진 평가가 수행됩니다. 재치환 적응증에는 불안정성, 풀림, 관절 섬유증, 만성 혈관절증, 슬개대퇴 치환술 실패, 단일구획 슬관절 치환술 실패, 감염 재이식, 과상 골절 불유합 등이 있습니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
340
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Colorado
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Denver, Colorado, 미국, 80210
- Colorado Joint Replacement
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
콜로라도 관절 치환술의 모든 환자
설명
포함 기준:
일차 무릎 교체의 수정이 필요합니다. 재치환 적응증에는 불안정, 무균성 이완, 단일구획 슬관절 치환술 실패, 감염 재이식, 관절 섬유증, 만성 혈관절증, 슬개대퇴 치환술 실패, 과상 대퇴골 골절의 불유합 등이 있습니다.
제외 기준: 모두 수정이 필요하므로 없음.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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무릎 학회의 기능 및 무릎 점수는 10년까지 매 2년마다 채점합니다.
기간: 재수술 후 1~10년
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1, 2, 4, 6, 8, 10년의 추시 데이터를 통해 베어링 합병증 및 TKA 재치환술에서 MB 사용에 대한 임상 결과를 평가했습니다.
197개의 모바일 베어링 수정 TKA에 대한 후향적 임상 및 방사선 평가가 수집됩니다.
또한 환자의 인구 통계와 수정 이유, 수정에 사용된 임플란트를 분석합니다.
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재수술 후 1~10년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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부품 고장 또는 풀림을 확인하기 위해 당사 정형외과 임상의에 의한 방사선 분석.
기간: 수술 후 - 1-10년 또는 재수술
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수술 후 - 1-10년 또는 재수술
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Raymond Kim, MD, Colorado Joint Replacement
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2019년 7월 30일
연구 완료 (실제)
2019년 7월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 7월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 7월 20일
처음 게시됨 (추정)
2011년 7월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 10월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 10월 22일
마지막으로 확인됨
2019년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- IIS-000113
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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미정
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