Wczesne wyniki kliniczne całkowitej endoprotezoplastyki stawu kolanowego z ruchomym łożyskiem (MBT)
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Tryby niepowodzeń rewizyjnej całkowitej alloplastyki stawu kolanowego (TKA), które obejmują obluzowanie protezy i uszkodzenie mechanizmów ograniczających, często wymagają rewizyjnej TKA. Komponenty TKA w wersji łożysk ruchomych zostały opracowane w nadziei na zmniejszenie tych mechanizmów awarii. Naszym celem jest ocena wykorzystania ruchomych łożysk w rewizji TKA.
Przeprowadzona zostanie retrospektywna ocena kliniczna i radiograficzna 340 rewizyjnych TKA ruchomych łożysk z wykorzystaniem implantów PFC Sigma i LCS stabilizowanych tylnych platform obrotowych (Depuy, Warszawa, IN). Wskazania do rewizji obejmują niestabilność, obluzowanie, zwłóknienie stawów, przewlekły hemarthrosis, nieudaną protezę rzepkowo-udową, nieudaną protezę jednoprzedziałową stawu kolanowego, reimplantację infekcji i brak zrostu nadkłykciowego.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Stany Zjednoczone, 80210
- Colorado Joint Replacement
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
Wymaga rewizji pierwotnej wymiany stawu kolanowego. Wskazania do rewizji obejmują niestabilność, aseptyczne obluzowanie, nieudaną jednoprzedziałową protezę stawu kolanowego, ponowną implantację infekcji, zwłóknienie stawów, przewlekły hemartrozę, nieudaną protezę rzepkowo-udową i brak zrostu złamania nadkłykciowego kości udowej.
Kryteria wykluczenia: Brak, ponieważ wszystkie wymagały rewizji.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena funkcji i stawu kolanowego społeczeństwa kolanowego co 2 lata do 10 lat.
Ramy czasowe: 1-10 lat po operacji rewizji
|
Kontynuuj dane z 1,2,4,6,8 i 10 lat, aby ocenić powikłania związane z łożyskiem i wyniki kliniczne zastosowania MB w rewizji TKA.
Zostaną zebrane retrospektywne oceny kliniczne i radiograficzne 197 TKA z rewizją łożysk ruchomych.
Przeanalizujemy również dane demograficzne pacjentów i przyczynę rewizji, a także implanty użyte w rewizji.
|
1-10 lat po operacji rewizji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Analiza radiograficzna przeprowadzona przez naszego lekarza ortopedę w celu określenia uszkodzenia lub poluzowania elementu.
Ramy czasowe: Po operacji - 1-10 lat lub operacja rewizyjna
|
Po operacji - 1-10 lat lub operacja rewizyjna
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Raymond Kim, MD, Colorado Joint Replacement
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- IIS-000113
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .