Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Varhaiset kliiniset tulokset Mobile-Bearing Revisionin kokonaispolven artroplastiasta (MBT)

tiistai 22. lokakuuta 2019 päivittänyt: Donnis Rafferty, Colorado Joint Replacement
Pitkän aikavälin seurantaa tarvitaan sen määrittämiseksi, parantavatko nykyiset Mobile Bearingin versiot Total Knee Arthroplasty (TKA) -mallit implanttien pitkäikäisyyttä. Liikkuvien laakereiden mahdollisia etuja TKA-version asetuksissa ovat polyeteenin kulumisen vähentäminen, kiinnitysjännityksen väheneminen ja rajoitusmekanismien suojaus. Useat tutkimukset ovat raportoineet tyydyttävistä kliinisistä tuloksista polven kokonaisnivelleikkauksen jälkeen, mutta yksikään tutkimus, jossa on suuri luku, ei ole erityisesti käsitellyt kliinisiä tuloksia tarkistetun polven kokonaisnivelleikkauksen jälkeen käyttämällä liikkuvaa laakerointia

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Polven kokonaisartroplastian (TKA) epäonnistumismuodot, joihin kuuluu proteesin löystyminen ja rajoitusmekanismien vaurioituminen, vaativat usein TKA:n tarkistamista. Mobiililaakeriversion TKA-komponentteja on kehitetty näiden vikamekanismien vähentämisen toivossa. Tarkoituksenamme on arvioida siirrettävien laakereiden käyttöä revisio TKA:ssa.

Suoritetaan retrospektiivinen kliininen ja radiografinen arviointi 340 revision mobiililaakeroidulle TKA:lle käyttäen PFC Sigma- ja LCS posteriorisia stabiloituja pyörivän alustan implantteja (Depuy, Varsova, IN). Tarkastelun indikaatioita ovat epävakaus, löystyminen, nivelfibroosi, krooninen hemartroosi, epäonnistunut polven polven tekonivelleikkaus, epäonnistunut yksiosastoinen polven tekonivelleikkaus, infektion uudelleenistutus ja suprakondylaarisen murtuman irtoaminen.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

340

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Yhdysvallat, 80210
        • Colorado Joint Replacement

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kaikki Colorado Joint Replacementin potilaat

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Vaatii ensisijaisen polven tekonivelleikkauksen tarkistamista. Tarkastelun indikaatioita ovat epävakaus, aseptinen löystyminen, epäonnistunut yksiosastoinen polven tekonivelleikkaus, infektion uudelleenistutus, artrofibroosi, krooninen hemartroosi, epäonnistuneet polven reisiluun korvaukset ja suprakondylaarisen reisiluun murtuman yhteenliittyminen.

Poissulkemiskriteerit: Ei mitään, koska ne kaikki ovat vaatineet tarkistusta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Polviyhdistyksen toiminta- ja polvipisteet 2 vuoden välein 10 vuoteen asti.
Aikaikkuna: 1-10 vuotta tarkistuksen jälkeen
Seurantatiedot 1, 2, 4, 6, 8 ja 10 vuoden ajalta, jotta voidaan arvioida komplikaatioita ja kliinisiä tuloksia MB:n käytöstä tarkistetussa TKA:ssa. Retrospektiivinen kliininen ja röntgenkuvaus kerätään 197 mobiililaakeriversion TKA:sta. Analysoimme myös potilaiden demografiset tiedot ja tarkistusten syyt sekä tarkistuksissa käytetyt implantit.
1-10 vuotta tarkistuksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Ortopedikliinikon suorittama radiografinen analyysi komponenttien vioittumisen tai löystymisen määrittämiseksi.
Aikaikkuna: Post op - 1-10 vuotta tai korjausleikkaus
Post op - 1-10 vuotta tai korjausleikkaus

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Colorado Joint Replacement

Yhteistyökumppanit

DePuy Orthopaedics

Tutkijat

  • Päätutkija: Raymond Kim, MD, Colorado Joint Replacement

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. heinäkuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 30. heinäkuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 30. heinäkuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 19. heinäkuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 20. heinäkuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 21. heinäkuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 24. lokakuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 22. lokakuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. lokakuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IIS-000113

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa