Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Tidiga kliniska resultat av mobilbärande revision av total knäprotesplastik (MBT)

22 oktober 2019 uppdaterad av: Donnis Rafferty, Colorado Joint Replacement
Långsiktig uppföljning behövs för att avgöra om nuvarande Mobile Bearing Revision Total Knee Artroplasty (TKA) design kommer att förbättra implantatets livslängd. De potentiella fördelarna med mobila lager i revisions-TKA-inställningen inkluderar minskning av slitage av polyeten, minskade fixeringsspänningar och skydd av begränsningsmekanismerna. Flera studier har rapporterat tillfredsställande kliniska resultat efter revision av total knäprotesplastik, men ingen studie med ett stort antal har specifikt behandlat de kliniska resultaten efter revision av total knäledsprotes med hjälp av den mobila lagerdesignen

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Misslyckande metoder för revision av total knäprotesplastik (TKA) som inkluderar proteslossning och skador på begränsande mekanismer kräver ofta revision av TKA. Mobillagerrevision TKA-komponenter har utvecklats i hopp om att minska dessa felmekanismer. Vårt syfte är att utvärdera användningen av mobila lager i revision TKA.

Retrospektiv klinisk och radiografisk utvärdering av 340 revisioner av mobila bärande TKA med PFC Sigma och LCS posterior stabiliserade roterande plattformsimplantat (Depuy, Warszawa, IN) kommer att utföras. Indikationer för revision inkluderar instabilitet, lossning, artrofibros, kronisk hemartros, misslyckad patellofemoral ersättning, misslyckad unicompartmental knäledsprotes, infektion reimplantation och suprakondylär fraktur nonunion.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

340

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Förenta staterna, 80210
        • Colorado Joint Replacement

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Alla patienter med Colorado Ledersättning

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Kräver en revision av en primär knäledsprotes. Indikationer för revision inkluderar instabilitet, aseptisk lossning, misslyckad unicompartmental knäledsprotes, infektionsreimplantation, artrofibrois, kronisk hemartros, misslyckade patellofemorala ersättningar och icke förening av en suprakondylär lårbensfraktur.

Uteslutningskriterier: Inga eftersom de alla har krävt en revidering.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Funktion och knäpoäng för knäföreningens poäng vartannat år upp till 10 år.
Tidsram: 1-10 år efter operationen av revisionen
Uppföljningsdata på 1,2,4,6,8 och 10 år för att utvärdera bärande komplikationer och kliniska resultat för användning av MB vid revision av TKA. Retrospektiv klinisk och radiografisk utvärdering av 197 mobillagerrevisioner TKA kommer att samlas in. Vi kommer också att analysera patientdemografi och anledning till revisioner samt implantat som används vid revision.
1-10 år efter operationen av revisionen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Röntgenanalys av vår ortopedläkare för att fastställa komponentfel eller lossning.
Tidsram: Post op - 1-10 år eller revisionskirurgi
Post op - 1-10 år eller revisionskirurgi

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Colorado Joint Replacement

Samarbetspartners

DePuy Orthopaedics

Utredare

  • Huvudutredare: Raymond Kim, MD, Colorado Joint Replacement

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juli 2011

Primärt slutförande (Faktisk)

30 juli 2019

Avslutad studie (Faktisk)

30 juli 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 juli 2011

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 juli 2011

Första postat (Uppskatta)

21 juli 2011

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

24 oktober 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

22 oktober 2019

Senast verifierad

1 oktober 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • IIS-000113

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera