Resultados clínicos iniciais da artroplastia total do joelho com revisão móvel (MBT)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Os modos de falha da artroplastia total do joelho (ATJ) de revisão que incluem afrouxamento protético e danos aos mecanismos de restrição geralmente requerem ATJ de revisão. Os componentes TKA de revisão de rolamentos móveis foram desenvolvidos na esperança de diminuir esses mecanismos de falha. Nosso objetivo é avaliar o uso de rolamentos móveis na revisão TKA.
Será realizada avaliação clínica e radiográfica retrospectiva de 340 ATJs com rolamentos móveis de revisão usando os implantes de plataforma rotativa estabilizada posterior PFC Sigma e LCS (Depuy, Warsaw, IN). As indicações para revisão incluem instabilidade, afrouxamento, artrofibrose, hemartrose crônica, falha na substituição femoropatelar, falha na substituição unicompartimental do joelho, reimplante de infecção e pseudoartrose da fratura supracondiliana.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Colorado
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Denver, Colorado, Estados Unidos, 80210
- Colorado Joint Replacement
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Exigindo uma revisão de uma substituição primária do joelho. As indicações para revisão incluem instabilidade, afrouxamento asséptico, falha na substituição unicompartimental do joelho, reimplante de infecção, artrofibrose, hemartrose crônica, substituições patelofemorais falhadas e não união de uma fratura supracondiliana do fêmur.
Critérios de Exclusão: Nenhum, pois todos necessitaram de revisão.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Função e pontuação do joelho da pontuação da sociedade do joelho a cada 2 anos até 10 anos.
Prazo: 1-10 anos pós-operatório de revisão
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Dados de acompanhamento de 1,2,4,6,8 e 10 anos para avaliar complicações de rolamento e resultados clínicos para o uso de MB em ATJ de revisão.
A avaliação clínica e radiográfica retrospectiva de 197 ATJs de revisões de rolamentos móveis será coletada.
Também analisaremos os dados demográficos do paciente e o motivo das revisões, bem como os implantes usados na revisão.
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1-10 anos pós-operatório de revisão
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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Análise radiográfica pelo nosso clínico ortopédico para determinar falha ou afrouxamento do componente.
Prazo: Pós operatório - 1-10 anos ou cirurgia de revisão
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Pós operatório - 1-10 anos ou cirurgia de revisão
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Raymond Kim, MD, Colorado Joint Replacement
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- IIS-000113
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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