Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Tidlige kliniske resultater af mobilbærende revision af total knæarthroplastik (MBT)

22. oktober 2019 opdateret af: Donnis Rafferty, Colorado Joint Replacement
Langsigtet opfølgning er nødvendig for at afgøre, om den aktuelle Mobile Bearing-revision Total Knee Artroplasty (TKA) design vil forbedre implantatets levetid. De potentielle fordele ved mobile lejer i revisions-TKA-indstillingen inkluderer reduktion i polyethylen-slid, faldende fikseringsspændinger og beskyttelse af begrænsningsmekanismerne. Adskillige undersøgelser har rapporteret tilfredsstillende kliniske resultater efter revision total knæarthroplasty, men ingen undersøgelse med et stort antal har specifikt adresseret de kliniske resultater efter revision total knæarthroplasty ved hjælp af det mobile lejedesign

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Fejlmetoder for revision af total knæarthroplastik (TKA), der omfatter løsnelse af proteser og beskadigelse af begrænsende mekanismer, kræver ofte revision af TKA. Mobillejerevision TKA-komponenter er blevet udviklet i håb om at mindske disse fejlmekanismer. Vores formål er at evaluere brugen af ​​mobile lejer i revision TKA.

Retrospektiv klinisk og radiografisk evaluering af 340 revisions-mobilleje-TKA'er ved hjælp af PFC Sigma og LCS posterior stabiliserede roterende platformsimplantater (Depuy, Warszawa, IN) vil blive udført. Indikationer for revision omfatter ustabilitet, løsnelse, arthrofibrose, kronisk hæmartrose, mislykket patellofemoral udskiftning, mislykket unicompartmental knæudskiftning, infektionsreimplantation og suprakondylær fraktur ikke-forening.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

340

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Forenede Stater, 80210
        • Colorado Joint Replacement

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle patienter med Colorado-ledsudskiftning

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Kræver en revision af en primær knæprotese. Indikationer for revision omfatter ustabilitet, aseptisk løsning, mislykket unicompartmental knæudskiftning, infektionsreimplantation, arthrofibroisis, kronisk hæmartrose, mislykkede patellofemorale udskiftninger og manglende sammensmeltning af en suprakondylær lårbensfraktur.

Eksklusionskriterier: Ingen, da de alle har krævet en revision.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Knæsamfundets funktion og knæscore hvert andet år indtil 10 år.
Tidsramme: 1-10 år efter operationen af ​​revisionen
Opfølgningsdata på 1,2,4,6,8 og 10 år for at evaluere bærende komplikationer og kliniske resultater for brugen af ​​MB ved revision TKA. Retrospektiv klinisk og radiografisk evaluering af 197 mobile lejerevision TKA'er vil blive indsamlet. Vi vil også analysere patientdemografi og årsager til revisioner samt implantater, der anvendes ved revision.
1-10 år efter operationen af ​​revisionen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Radiografisk analyse udført af vores ortopædklinik for at bestemme komponentfejl eller løsning.
Tidsramme: Post op - 1-10 år eller revision operation
Post op - 1-10 år eller revision operation

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Colorado Joint Replacement

Samarbejdspartnere

DePuy Orthopaedics

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Raymond Kim, MD, Colorado Joint Replacement

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. juli 2019

Studieafslutning (Faktiske)

30. juli 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. juli 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. juli 2011

Først opslået (Skøn)

21. juli 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. oktober 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. oktober 2019

Sidst verificeret

1. oktober 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • IIS-000113

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Artroplastik, udskiftning, knæ

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Estonia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner