Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Ранние клинические результаты ревизионного тотального эндопротезирования коленного сустава с подвижной опорой (MBT)

22 октября 2019 г. обновлено: Donnis Rafferty, Colorado Joint Replacement
Необходимо долгосрочное последующее наблюдение, чтобы определить, улучшит ли конструкция эндопротеза коленного сустава (TKA) текущей версии Mobile Bearing долговечность имплантата. Потенциальные преимущества подвижных опор в ревизионной установке ТКА включают снижение износа полиэтилена, снижение напряжения фиксации и защиту ограничивающих механизмов. В нескольких исследованиях сообщалось об удовлетворительных клинических результатах после ревизионного тотального эндопротезирования коленного сустава, но ни в одном из исследований с большим числом участников не рассматривались клинические результаты после ревизионного тотального эндопротезирования коленного сустава с использованием конструкции с подвижной опорой.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Подробное описание

Виды неудач ревизионного тотального эндопротезирования коленного сустава (ТЭК), которые включают расшатывание протеза и повреждение ограничивающих механизмов, часто требуют ревизионной ТЭК. Компоненты TKA для пересмотра мобильных подшипников были разработаны в надежде уменьшить количество этих механизмов отказа. Нашей целью является оценка использования подвижных подшипников в ревизии ТКА.

Будет проведена ретроспективная клиническая и радиографическая оценка 340 ревизий TKA с подвижной опорой с использованием имплантатов PFC Sigma и задней стабилизированной вращающейся платформы LCS (Depuy, Варшава, Индиана). Показаниями к ревизии являются нестабильность, расшатывание, артрофиброз, хронический гемартроз, неудачная замена пателлофеморального сустава, неудачная однокомпартментная замена коленного сустава, инфекционная реимплантация и несращение надмыщелкового перелома.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

340

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Все пациенты замены сустава в Колорадо

Описание

Критерии включения:

Требуется ревизия первичной замены коленного сустава. Показаниями к ревизии являются нестабильность, асептическое расшатывание, неудачная однокомпартментная замена коленного сустава, инфекционная реимплантация, артрофиброз, хронический гемартроз, неудачная замена пателлофеморального сустава и несращение надмыщелкового перелома бедренной кости.

Критерии исключения: нет, так как все они требуют пересмотра.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка функции и коленного сустава по оценке общества каждые 2 года до 10 лет.
Временное ограничение: 1-10 лет после ревизионной операции
Последующие данные через 1, 2, 4, 6, 8 и 10 лет для оценки осложнений при опорожнении и клинических результатов использования МБ при ревизионной ТКА. Будет проведена ретроспективная клиническая и радиографическая оценка 197 ревизий ТКА подвижных подшипников. Мы также проанализируем демографические данные пациентов и причины ревизий, а также имплантаты, использованные при ревизии.
1-10 лет после ревизионной операции

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Рентгенографический анализ, проводимый нашим врачом-ортопедом, для определения неисправности или ослабления компонента.
Временное ограничение: Послеоперационный - 1-10 лет или ревизионная операция
Послеоперационный - 1-10 лет или ревизионная операция

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Colorado Joint Replacement

Соавторы

DePuy Orthopaedics

Следователи

  • Главный следователь: Raymond Kim, MD, Colorado Joint Replacement

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июля 2011 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 июля 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 июля 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 июля 2011 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

20 июля 2011 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

21 июля 2011 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

24 октября 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

22 октября 2019 г.

Последняя проверка

1 октября 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • IIS-000113

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться