Primeros resultados clínicos de la artroplastia total de rodilla de revisión con soporte móvil (MBT)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Los modos de falla de la revisión de la artroplastia total de rodilla (ATR) que incluyen aflojamiento de la prótesis y daño a los mecanismos de constricción a menudo requieren revisión de la ATR. Los componentes TKA de revisión de rodamientos móviles se han desarrollado con la esperanza de disminuir estos mecanismos de falla. Nuestro propósito es evaluar el uso de rodamientos móviles en revisión TKA.
Se realizará una evaluación clínica y radiográfica retrospectiva de 340 ATR de cojinete móvil de revisión utilizando los implantes de plataforma rotatoria estabilizada posterior PFC Sigma y LCS (Depuy, Varsovia, IN). Las indicaciones para la revisión incluyen inestabilidad, aflojamiento, artrofibrosis, hemartrosis crónica, reemplazo femororrotuliano fallido, reemplazo unicompartimental de rodilla fallido, reimplantación por infección y pseudoartrosis de fractura supracondílea.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Colorado
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Denver, Colorado, Estados Unidos, 80210
- Colorado Joint Replacement
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Requerir una revisión de un reemplazo primario de rodilla. Las indicaciones para la revisión incluyen inestabilidad, aflojamiento aséptico, reemplazo de rodilla unicompartimental fallido, reimplante de infección, artrofibroisis, hemartrosis crónica, reemplazos patelofemorales fallidos y falta de unión de una fractura de fémur supracondilar.
Criterios de exclusión: Ninguno ya que todos han requerido una revisión.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Puntuación de función y rodilla de la sociedad de la rodilla cada 2 años hasta los 10 años.
Periodo de tiempo: 1-10 años después de la operación de revisión
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Datos de seguimiento de 1, 2, 4, 6, 8 y 10 años para evaluar las complicaciones del rodamiento y los resultados clínicos para el uso de MB en la ATR de revisión.
Se recopilará la evaluación clínica y radiográfica retrospectiva de 197 TKA de revisión de rodamientos móviles.
También analizaremos la demografía del paciente y el motivo de las revisiones, así como los implantes utilizados en la revisión.
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1-10 años después de la operación de revisión
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Análisis radiográfico realizado por nuestro médico ortopédico para determinar la falla o el aflojamiento del componente.
Periodo de tiempo: Post op - 1-10 años o cirugía de revisión
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Post op - 1-10 años o cirugía de revisión
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Raymond Kim, MD, Colorado Joint Replacement
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
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Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- IIS-000113
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