- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01399307
지방조직에서 기질혈관분획 및 줄기세포 추출
2012년 1월 18일 업데이트: Antria
지방 조직에서 간질 혈관 분획 추출에서 전치아 세포 준비 과정(Ace 과정)의 효과를 입증하기 위한 개념 증명 연구
인간 지방 조직은 간질 줄기 세포의 새로운 공급원으로 간주되며 전 세계 수백만 명의 환자에게 영향을 미치는 많은 희귀 및 일반 질병에 대한 큰 치료 잠재력을 제공합니다.
지방 조직의 SVF(Stromal Vascular Fraction)는 선택적 지방 흡입과 같은 최소 침습 절차로 대량으로 추출하기가 상대적으로 쉽기 때문에 광범위한 의료 전문 분야에서 세포 치료를 위한 비용 효율적인 소스가 될 수 있습니다.
이 연구에서 우리는 조직학, 다양한 세포 수, 다중 표면 마커 테스트 및 소화 효소의 잔류량 측정을 수행하여 인체 지방 유래 간질 혈관 분획(SVF)을 얻는 Antria Cell Preparation Process©의 효능을 입증하는 것을 목표로 합니다. 인간 임상 시험을 위한 측정.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
4
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Pennsylvania
-
Altoona, Pennsylvania, 미국, 16602
- Blair Plastic Surgery
-
Indiana, Pennsylvania, 미국, 15701
- Indiana Regional Medical Center
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
남성 또는 여성 연령: 18 - 65 지방 흡입 절차 예정 서면 동의서를 이해하고 제공할 수 있음
제외 기준:
다음 의학적 상태의 진단:
적절하게 치료된 비흑색종 피부암 또는 기타 비침습성 또는 제자리 신생물(예: 자궁경부암) 활동성 감염 NSAID 또는 스테로이드의 만성적 사용 방사선요법 또는 화학요법제 연구 결과의 정확성을 변경할 수 있는 기타 질병 또는 상태(예: 중증 골다공증, 류마티스 관절염 및 기타 자가면역질환)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초_과학
- 할당: NON_RANDOMIZED
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
다른: 선택적 지방흡입
|
선택적 지방흡입
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
• 세포 수, 세포 생존력 테스트 및 특정 표면 마커를 수행하여 지방 조직에서 SVF를 추출하는 방법론의 성공률을 평가합니다.
기간: 한달
|
한달
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
무작위로 선택된 샘플 세트에서 2가지 다른 소화 효소의 효과를 비교하기 위해
기간: 한달
|
한달
|
|
시술 후 잔여 소화효소량을 측정하기 위해
기간: 한달
|
한달
|
|
절차 중 공급 시간과 비용을 결정하기 위해
기간: 한달
|
한달
|
|
물류장벽 체결(세포 운송 및 테스트)
기간: 한달
|
한달
|
|
병원균에 의한 잠재적인 오염을 검출하기 위한 배양물 얻기
기간: 한달
|
한달
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Shahram Rahimian, MD, Antria
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2011년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2011년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 7월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 7월 20일
처음 게시됨 (추정)
2011년 7월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2012년 1월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 1월 18일
마지막으로 확인됨
2012년 1월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .