Ekstrakcja frakcji naczyniowej zrębu i komórek macierzystych z tkanki tłuszczowej
18 stycznia 2012 zaktualizowane przez: Antria
Badanie potwierdzające słuszność koncepcji w celu wykazania skuteczności procesu przygotowania komórek antrii (proces Ace) w ekstrakcji frakcji naczyniowej zrębu z tkanki tłuszczowej
Ludzka tkanka tłuszczowa jest uważana za nowe źródło komórek macierzystych zrębu i oferuje duży potencjał terapeutyczny w wielu rzadkich i powszechnych chorobach, które dotykają miliony pacjentów na całym świecie.
Frakcja naczyniowa zrębu (SVF) tkanki tłuszczowej jest stosunkowo łatwa do ekstrakcji przy użyciu minimalnie inwazyjnych procedur, takich jak planowa liposukcja w dużych ilościach, a zatem może być opłacalnym źródłem terapii komórkowych w szerokim zakresie specjalności medycznych.
Celem tego badania jest wykazanie skuteczności procesu przygotowywania komórek Antria © w uzyskiwaniu frakcji naczyniowej zrębu (SVF) pochodzącej z ludzkiej tkanki tłuszczowej poprzez wykonanie histologii, zliczanie różnych komórek, wiele testów markerów powierzchniowych i pomiar resztkowej ilości enzymów trawiennych jako środka bezpieczeństwa środka do badań klinicznych na ludziach.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
4
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Pennsylvania
-
Altoona, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 16602
- Blair Plastic Surgery
-
Indiana, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15701
- Indiana Regional Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 65 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
Mężczyzna lub kobieta Wiek: 18 - 65 Zaplanowany zabieg liposukcji Zdolny do zrozumienia i wyrażenia pisemnej świadomej zgody
Kryteria wyłączenia:
Diagnoza któregokolwiek z następujących schorzeń:
Aktywny nowotwór złośliwy (rozpoznany w ciągu 5 lat) z wyjątkiem odpowiednio leczonego nieczerniakowego raka skóry lub innego nieinwazyjnego lub in situ nowotworu (np. rak szyjki macicy) Aktywna infekcja Przewlekłe stosowanie NLPZ lub sterydów Podczas radioterapii lub chemioterapii Wszelkie inne choroby lub stany, które mogą wpływać na dokładność wyników badań (np. ciężka osteoporoza, reumatoidalne zapalenie stawów i inne choroby autoimmunologiczne)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: PODSTAWOWA NAUKA
- Przydział: NIE_RANDOMIZOWANE
- Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
INNY: Liposukcja planowa
|
Liposukcja planowa
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
• Aby ocenić wskaźnik sukcesu naszej metodologii w ekstrakcji SVF z tkanki tłuszczowej poprzez wykonanie liczenia komórek, testów żywotności komórek i specyficznych markerów powierzchniowych
Ramy czasowe: jeden miesiąc
|
jeden miesiąc
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Porównanie skuteczności 2 różnych enzymów trawiennych w losowo wybranych próbkach
Ramy czasowe: jeden miesiąc
|
jeden miesiąc
|
|
Do pomiaru ilości pozostałego enzymu trawiennego po zabiegu
Ramy czasowe: jeden miesiąc
|
jeden miesiąc
|
|
Ustalenie czasu i kosztu zaopatrzenia w trakcie zabiegu
Ramy czasowe: jeden miesiąc
|
jeden miesiąc
|
|
Likwidacja barier logistycznych (transport i testowanie ogniw)
Ramy czasowe: jeden miesiąc
|
jeden miesiąc
|
|
Pobieranie kultur w celu wykrycia potencjalnego skażenia patogenami
Ramy czasowe: jeden miesiąc
|
jeden miesiąc
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Shahram Rahimian, MD, Antria
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lipca 2011
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 sierpnia 2011
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 sierpnia 2011
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
16 lipca 2011
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
20 lipca 2011
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
21 lipca 2011
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
19 stycznia 2012
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
18 stycznia 2012
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2012
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- ACEP001
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .