Extraction de la fraction vasculaire stromale et des cellules souches du tissu adipeux
18 janvier 2012 mis à jour par: Antria
Une étude de preuve de concept pour démontrer l'efficacité du processus de préparation des cellules Antria (processus Ace) dans l'extraction de la fraction vasculaire stromale du tissu adipeux
Le tissu adipeux humain est considéré comme une nouvelle source de cellules souches stromales et offre un large potentiel thérapeutique pour de nombreuses maladies rares et courantes qui affectent des millions de patients dans le monde.
La fraction vasculaire stromale (SVF) du tissu adipeux est relativement facile à extraire avec des procédures peu invasives telles que la liposuccion élective en grande quantité et peut donc être une source rentable pour les thérapies cellulaires dans un large éventail de spécialités médicales.
Dans cette étude, nous visons à démontrer l'efficacité du procédé de préparation de cellules Antria © dans l'obtention de la fraction vasculaire stromale (SVF) dérivée de l'adiposité humaine en effectuant une histologie, divers comptages de cellules, plusieurs tests de marqueurs de surface et la mesure de la quantité résiduelle d'enzymes digestives en tant que sécurité. mesure pour les essais cliniques humains.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
4
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Pennsylvania
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Altoona, Pennsylvania, États-Unis, 16602
- Blair Plastic Surgery
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Indiana, Pennsylvania, États-Unis, 15701
- Indiana Regional Medical Center
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 65 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
Homme ou femme Âge : 18 - 65 ans Prévu pour une procédure de liposuccion Capable de comprendre et de fournir un consentement éclairé écrit
Critère d'exclusion:
Diagnostic de l'une des conditions médicales suivantes :
Tumeur maligne active (diagnostiquée dans les 5 ans) sauf en cas de cancer de la peau autre que le mélanome traité de manière adéquate ou d'une autre tumeur non invasive ou in situ (par ex. cancer du col de l'utérus) Infection active Utilisation chronique d'AINS ou de stéroïdes Sur des agents de radiothérapie ou de chimiothérapie Toute autre maladie ou affection pouvant altérer l'exactitude des résultats de l'étude (par ex. Ostéoporose sévère, polyarthrite rhumatoïde et autres maladies auto-immunes)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: SCIENCE BASIQUE
- Répartition: NON_RANDOMIZED
- Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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AUTRE: Liposuccion élective
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Liposuccion élective
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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• Évaluer le taux de réussite de notre méthodologie d'extraction de SVF du tissu adipeux en effectuant un comptage cellulaire, des tests de viabilité cellulaire et des marqueurs de surface spécifiques
Délai: un mois
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un mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Comparer l'efficacité de 2 enzymes digestives différentes dans un ensemble d'échantillons sélectionnés au hasard
Délai: un mois
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un mois
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Pour mesurer la quantité d'enzymes digestives résiduelles après la procédure
Délai: un mois
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un mois
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Pour déterminer le temps et le coût de l'approvisionnement pendant la procédure
Délai: un mois
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un mois
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Pour conclure les barrières logistiques (transport et test des cellules)
Délai: un mois
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un mois
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Obtention de cultures pour détecter une éventuelle contamination par des agents pathogènes
Délai: un mois
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un mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Shahram Rahimian, MD, Antria
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juillet 2011
Achèvement primaire (RÉEL)
1 août 2011
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 août 2011
Dates d'inscription aux études
Première soumission
16 juillet 2011
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
20 juillet 2011
Première publication (ESTIMATION)
21 juillet 2011
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
19 janvier 2012
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
18 janvier 2012
Dernière vérification
1 janvier 2012
Plus d'information
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .