Ekstraktion af stromal vaskulær fraktion og stamceller fra fedtvæv
18. januar 2012 opdateret af: Antria
En Proof of Concept-undersøgelse for at demonstrere effektiviteten af Antria-celleforberedelsesprocessen (Ace-processen) ved ekstraktion af stromal vaskulær fraktion fra fedtvæv
Humant fedtvæv betragtes som en ny kilde til stromale stamceller og tilbyder et stort terapeutisk potentiale for mange sjældne og almindelige sygdomme, der påvirker millioner af patienter verden over.
Stromal Vascular Fraction (SVF) af fedtvæv er relativt let at udvinde med minimalt invasive procedurer såsom elektiv fedtsugning i store mængder og kan derfor være en omkostningseffektiv kilde til cellulære terapier inden for en lang række medicinske specialer.
I denne undersøgelse sigter vi mod at demonstrere effektiviteten af Antria Cell Preparation Process© til at opnå human fedtafledt Stromal Vascular Fraction (SVF) ved at udføre histologi, forskellige celletællinger, multiple overflademarkørtest og måling af den resterende mængde fordøjelsesenzymer som en sikkerhed mål for kliniske forsøg på mennesker.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
4
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
Altoona, Pennsylvania, Forenede Stater, 16602
- Blair Plastic Surgery
-
Indiana, Pennsylvania, Forenede Stater, 15701
- Indiana Regional Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Mand eller kvinde Alder: 18 - 65 Planlagt til fedtsugning Procedure I stand til at forstå og give skriftligt informeret samtykke
Ekskluderingskriterier:
Diagnose af en af følgende medicinske tilstande:
Aktiv malignitet (diagnosticeret inden for 5 år) bortset fra tilstrækkeligt behandlet ikke-melanom hudkræft eller anden ikke-invasiv eller in-situ neoplasma (f. livmoderhalskræft) Aktiv infektion Kronisk brug af NSAID'er eller steroider på radioterapi eller kemoterapimidler Enhver anden sygdom eller tilstand, der kan ændre nøjagtigheden af undersøgelsesresultater (f.eks. Svær osteoporose, leddegigt og andre autoimmune lidelser)
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BASIC_SCIENCE
- Tildeling: NON_RANDOMIZED
- Interventionel model: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ANDET: Elektiv fedtsugning
|
Elektiv fedtsugning
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
• At vurdere succesraten for vores metode til ekstraktion af SVF fra fedtvæv ved at udføre celletælling, cellelevedygtighedstest og specifikke overflademarkører
Tidsramme: en måned
|
en måned
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
At sammenligne effektiviteten af 2 forskellige fordøjelsesenzymer i tilfældigt udvalgte sæt prøver
Tidsramme: en måned
|
en måned
|
|
At måle mængden af resterende fordøjelsesenzym efter proceduren
Tidsramme: en måned
|
en måned
|
|
For at bestemme tid og omkostninger ved levering under proceduren
Tidsramme: en måned
|
en måned
|
|
At afslutte logistiske barrierer (transport og test af celler)
Tidsramme: en måned
|
en måned
|
|
Indhentning af kulturer til påvisning af potentiel kontaminering med patogener
Tidsramme: en måned
|
en måned
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Shahram Rahimian, MD, Antria
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. juli 2011
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
1. august 2011
Studieafslutning (FAKTISKE)
1. august 2011
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
16. juli 2011
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
20. juli 2011
Først opslået (SKØN)
21. juli 2011
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
19. januar 2012
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
18. januar 2012
Sidst verificeret
1. januar 2012
Mere information
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .