脂肪組織からの間質血管画分および幹細胞の抽出
2012年1月18日 更新者：Antria
脂肪組織から間質血管画分の抽出における前庭細胞調製プロセス (エース プロセス) の有効性を実証するための概念実証研究
ヒト脂肪組織は、間質幹細胞の新たな供給源と見なされており、世界中の何百万人もの患者に影響を与える多くのまれな一般的な疾患に対して大きな治療の可能性を提供します.
脂肪組織の間質血管画分 (SVF) は、待機的脂肪吸引などの低侵襲手順で大量に抽出するのが比較的容易であるため、幅広い医療専門分野における細胞療法の費用対効果の高いソースとなる可能性があります。
この研究では、組織学、さまざまな細胞数、複数の表面マーカーテスト、および消化酵素の残留量の測定を安全性として実行することにより、ヒト脂肪由来の間質血管画分（SVF）を得るための Antria Cell Preparation Process© の有効性を実証することを目的としています。人間の臨床試験のための測定。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
4
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Pennsylvania
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Altoona、Pennsylvania、アメリカ、16602
- Blair Plastic Surgery
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Indiana、Pennsylvania、アメリカ、15701
- Indiana Regional Medical Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
男性または女性 年齢: 18 - 65 歳 脂肪吸引手術の予定がある 理解し、書面によるインフォームド コンセントを提供できる
除外基準:
以下の病状のいずれかの診断：
-適切に治療された非黒色腫皮膚がんまたはその他の非侵襲的またはその場の新生物（例： 子宮頸がん) 活動性感染症 NSAID またはステロイドの慢性使用 放射線療法または化学療法剤 研究結果の精度を変える可能性のあるその他の疾患または状態 (例: 重度の骨粗鬆症、関節リウマチ、その他の自己免疫疾患)
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：BASIC_SCIENCE
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：SINGLE_GROUP
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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他の：選択的脂肪吸引
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選択的脂肪吸引
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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• 細胞計数、細胞生存率試験、および特定の表面マーカーを実行することにより、脂肪組織から SVF を抽出する方法論の成功率を評価する
時間枠：一か月
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一か月
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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無作為に選択された一連のサンプルで、2 つの異なる消化酵素の有効性を比較する
時間枠：一か月
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一か月
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施術後の残存消化酵素量を測定する
時間枠：一か月
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一か月
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手続き中の供給の時間と費用を決定するため
時間枠：一か月
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一か月
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ロジスティック障壁を結論付ける (細胞の輸送と検査)
時間枠：一か月
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一か月
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病原体による潜在的な汚染を検出するための培養物の取得
時間枠：一か月
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一か月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Shahram Rahimian, MD、Antria
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2011年7月1日
一次修了 (実際)
2011年8月1日
研究の完了 (実際)
2011年8月1日
試験登録日
最初に提出
2011年7月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年7月20日
最初の投稿 (見積もり)
2011年7月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2012年1月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2012年1月18日
最終確認日
2012年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。