Estrazione della frazione stromale vascolare e delle cellule staminali dal tessuto adiposo
18 gennaio 2012 aggiornato da: Antria
Uno studio di prova per dimostrare l'efficacia del processo di preparazione delle cellule di Antria (processo Ace) nell'estrazione della frazione vascolare stromale dal tessuto adiposo
Il tessuto adiposo umano è considerato una nuova fonte di cellule staminali stromali e offre un grande potenziale terapeutico per molte malattie rare e comuni che colpiscono milioni di pazienti in tutto il mondo.
La frazione stromale vascolare (SVF) del tessuto adiposo è relativamente facile da estrarre con procedure minimamente invasive come la liposuzione elettiva in grandi quantità e quindi può essere una fonte conveniente per terapie cellulari in una vasta gamma di specialità mediche.
In questo studio miriamo a dimostrare l'efficacia del processo di preparazione delle cellule di Antria © nell'ottenere la frazione stromale vascolare (SVF) derivata dall'adiposo umano eseguendo istologia, vari conteggi cellulari, test di marcatori di superficie multipli e misurazione della quantità residua di enzimi digestivi come sicurezza misura per gli studi clinici sull'uomo.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
4
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Pennsylvania
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Altoona, Pennsylvania, Stati Uniti, 16602
- Blair Plastic Surgery
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Indiana, Pennsylvania, Stati Uniti, 15701
- Indiana Regional Medical Center
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 65 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
Maschio o femmina Età: 18 - 65 Previsto per la procedura di liposuzione In grado di comprendere e fornire il consenso informato scritto
Criteri di esclusione:
Diagnosi di una delle seguenti condizioni mediche:
Tumore maligno attivo (diagnosticato entro 5 anni) ad eccezione del cancro della pelle non melanoma adeguatamente trattato o di altre neoplasie non invasive o in situ (ad es. cancro cervicale) Infezione attiva Uso cronico di FANS o steroidi Su agenti radioterapici o chemioterapici Qualsiasi altra malattia o condizione che possa alterare l'accuratezza dei risultati dello studio (ad es. Osteoporosi grave, artrite reumatoide e altre malattie autoimmuni)
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: SCIENZA BASILARE
- Assegnazione: NON_RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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ALTRO: Liposuzione elettiva
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Liposuzione elettiva
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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• Valutare il tasso di successo della nostra metodologia nell'estrazione di SVF dal tessuto adiposo eseguendo conta cellulare, test di vitalità cellulare e marcatori di superficie specifici
Lasso di tempo: un mese
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un mese
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Confrontare l'efficacia di 2 diversi enzimi digestivi in una serie di campioni selezionati in modo casuale
Lasso di tempo: un mese
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un mese
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Per misurare la quantità di enzima digestivo residuo dopo la procedura
Lasso di tempo: un mese
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un mese
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Per determinare il tempo e il costo della fornitura durante la procedura
Lasso di tempo: un mese
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un mese
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Per concludere barriere logistiche (trasporto e collaudo delle celle)
Lasso di tempo: un mese
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un mese
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Ottenere colture per rilevare potenziali contaminazioni da agenti patogeni
Lasso di tempo: un mese
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un mese
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Shahram Rahimian, MD, Antria
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 luglio 2011
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 agosto 2011
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
1 agosto 2011
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
16 luglio 2011
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
20 luglio 2011
Primo Inserito (STIMA)
21 luglio 2011
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
19 gennaio 2012
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
18 gennaio 2012
Ultimo verificato
1 gennaio 2012
Maggiori informazioni
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .