Extracción de Fracción Vascular Estromal y Células Madre de Tejido Graso
18 de enero de 2012 actualizado por: Antria
Un estudio de prueba de concepto para demostrar la eficacia del proceso de preparación de células Antria (proceso Ace) en la extracción de la fracción vascular del estroma del tejido adiposo
El tejido adiposo humano se considera una nueva fuente de células madre del estroma y ofrece un gran potencial terapéutico para muchas enfermedades raras y comunes que afectan a millones de pacientes en todo el mundo.
La Fracción Vascular Estromal (SVF) del Tejido Adiposo es relativamente fácil de extraer con procedimientos mínimamente invasivos como la liposucción electiva en grandes cantidades y, por lo tanto, puede ser una fuente rentable para terapias celulares en una amplia gama de especialidades médicas.
En este estudio, nuestro objetivo es demostrar la eficacia de Antria Cell Preparation Process© en la obtención de Fracción Vascular Estromal (SVF) derivada de tejido adiposo humano mediante la realización de histología, varios recuentos de células, múltiples pruebas de marcadores de superficie y la medición de la cantidad residual de enzimas digestivas como medida de seguridad. Medida para ensayos clínicos en humanos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
4
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Pennsylvania
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Altoona, Pennsylvania, Estados Unidos, 16602
- Blair Plastic Surgery
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Indiana, Pennsylvania, Estados Unidos, 15701
- Indiana Regional Medical Center
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
Hombre o mujer Edad: 18 - 65 Programado para un procedimiento de liposucción Capaz de comprender y proporcionar un consentimiento informado por escrito
Criterio de exclusión:
Diagnóstico de cualquiera de las siguientes condiciones médicas:
Neoplasia maligna activa (diagnosticada dentro de los 5 años), excepto por cáncer de piel no melanoma tratado adecuadamente u otra neoplasia no invasiva o in situ (p. cáncer de cuello uterino) Infección activa Uso crónico de AINE o esteroides En agentes de radioterapia o quimioterapia Cualquier otra enfermedad o condición que pueda alterar la precisión de los resultados del estudio (p. Osteoporosis severa, artritis reumatoide y otros trastornos autoinmunes)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: CIENCIA BÁSICA
- Asignación: NO_ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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OTRO: Liposucción electiva
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Liposucción electiva
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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• Evaluar la tasa de éxito de nuestra metodología en la extracción de SVF de tejido adiposo mediante la realización de recuentos celulares, pruebas de viabilidad celular y marcadores de superficie específicos
Periodo de tiempo: un mes
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un mes
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Comparar la efectividad de 2 enzimas digestivas diferentes en un conjunto de muestras seleccionadas al azar
Periodo de tiempo: un mes
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un mes
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Para medir la cantidad de enzima digestiva residual después del procedimiento
Periodo de tiempo: un mes
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un mes
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Para determinar el tiempo y costo del suministro durante el procedimiento
Periodo de tiempo: un mes
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un mes
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Para concluir las barreras logísticas (transporte y prueba de células)
Periodo de tiempo: un mes
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un mes
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Obtención de cultivos para detectar posibles contaminaciones por patógenos
Periodo de tiempo: un mes
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un mes
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Shahram Rahimian, MD, Antria
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de julio de 2011
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de agosto de 2011
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de agosto de 2011
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de julio de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de julio de 2011
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
21 de julio de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
19 de enero de 2012
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de enero de 2012
Última verificación
1 de enero de 2012
Más información
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .