Extractie van stromale vasculaire fractie en stamcellen uit vetweefsel
18 januari 2012 bijgewerkt door: Antria
Een Proof of Concept-studie om de effectiviteit van het Antria-celvoorbereidingsproces (Ace-proces) aan te tonen bij de extractie van stromale vasculaire fractie uit vetweefsel
Menselijk vetweefsel wordt beschouwd als een nieuwe bron voor stromale stamcellen en biedt een groot therapeutisch potentieel voor veel zeldzame en veel voorkomende ziekten die wereldwijd miljoenen patiënten treffen.
De stromale vasculaire fractie (SVF) van vetweefsel is relatief eenvoudig te extraheren met minimaal invasieve procedures zoals electieve liposuctie in grote hoeveelheden en kan daarom een kosteneffectieve bron zijn voor cellulaire therapieën in een breed scala van medische specialismen.
In deze studie willen we de werkzaamheid van het Antria Cell Preparation Process© aantonen bij het verkrijgen van menselijke vetafgeleide stromale vasculaire fractie (SVF) door histologie uit te voeren, verschillende celtellingen, meerdere oppervlaktemarkertests en meting van de resterende hoeveelheid spijsverteringsenzymen als veiligheidsmaatregel. maatstaf voor klinische proeven bij mensen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
4
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Pennsylvania
-
Altoona, Pennsylvania, Verenigde Staten, 16602
- Blair Plastic Surgery
-
Indiana, Pennsylvania, Verenigde Staten, 15701
- Indiana Regional Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 65 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Man of vrouw Leeftijd: 18 - 65 Gepland voor liposuctie In staat om schriftelijke geïnformeerde toestemming te begrijpen en te geven
Uitsluitingscriteria:
Diagnose van een van de volgende medische aandoeningen:
Actieve maligniteit (gediagnosticeerd binnen 5 jaar) behalve voor adequaat behandelde niet-melanome huidkanker of ander niet-invasief of in-situ neoplasmata (bijv. baarmoederhalskanker) Actieve infectie Chronisch gebruik van NSAID's of steroïden Bij radiotherapie of chemotherapie Elke andere ziekte of aandoening die de nauwkeurigheid van onderzoeksresultaten kan veranderen (bijv. ernstige osteoporose, reumatoïde artritis en andere auto-immuunziekten)
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: FUNDAMENTELE WETENSCHAP
- Toewijzing: NIET_RANDOMISEERD
- Interventioneel model: SINGLE_GROUP
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
ANDER: Electieve liposuctie
|
Electieve liposuctie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
• Om het succespercentage van onze methodologie te beoordelen bij de extractie van SVF uit vetweefsel door het uitvoeren van celtelling, cellevensvatbaarheidstests en specifieke oppervlaktemarkers
Tijdsspanne: een maand
|
een maand
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Om de effectiviteit van 2 verschillende spijsverteringsenzymen in een willekeurig geselecteerde set monsters te vergelijken
Tijdsspanne: een maand
|
een maand
|
|
Om de hoeveelheid achtergebleven spijsverteringsenzym na de procedure te meten
Tijdsspanne: een maand
|
een maand
|
|
Om de tijd en kosten van levering tijdens de procedure te bepalen
Tijdsspanne: een maand
|
een maand
|
|
Afsluiten van logistieke barrières (transport en testen van cellen)
Tijdsspanne: een maand
|
een maand
|
|
Het verkrijgen van culturen om mogelijke besmetting door pathogenen te detecteren
Tijdsspanne: een maand
|
een maand
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Shahram Rahimian, MD, Antria
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 juli 2011
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
1 augustus 2011
Studie voltooiing (WERKELIJK)
1 augustus 2011
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
16 juli 2011
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
20 juli 2011
Eerst geplaatst (SCHATTING)
21 juli 2011
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
19 januari 2012
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
18 januari 2012
Laatst geverifieerd
1 januari 2012
Meer informatie
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .