Ekstraksjon av stromal vaskulær fraksjon og stamceller fra fettvev
18. januar 2012 oppdatert av: Antria
En Proof of Concept-studie for å demonstrere effektiviteten av Antria Cell Preparation Process (Ace Process) i ekstraksjon av stromal vaskulær fraksjon fra fettvev
Humant fettvev anses som en ny kilde for stromale stamceller og tilbyr et stort terapeutisk potensial for mange sjeldne og vanlige sykdommer som påvirker millioner av pasienter over hele verden.
Den stromale vaskulære fraksjonen (SVF) av fettvev er relativt enkel å trekke ut med minimalt invasive prosedyrer som elektiv fettsuging i store mengder og kan derfor være en kostnadseffektiv kilde for cellulær terapi i et bredt spekter av medisinske spesialiteter.
I denne studien tar vi sikte på å demonstrere effektiviteten til Antria Cell Preparation Process© for å oppnå human fettavledet stromal vaskulær fraksjon (SVF) ved å utføre histologi, ulike celletall, multiple overflatemarkørtester og måling av gjenværende mengde fordøyelsesenzymer som en sikkerhet mål for kliniske studier på mennesker.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
4
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
Altoona, Pennsylvania, Forente stater, 16602
- Blair Plastic Surgery
-
Indiana, Pennsylvania, Forente stater, 15701
- Indiana Regional Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Mann eller kvinne Alder: 18 - 65 Planlagt for fettsugingsprosedyre Kan forstå og gi skriftlig informert samtykke
Ekskluderingskriterier:
Diagnose av noen av følgende medisinske tilstander:
Aktiv malignitet (diagnostisert innen 5 år) bortsett fra tilstrekkelig behandlet ikke-melanom hudkreft eller annen ikke-invasiv eller in situ neoplasma (f.eks. livmorhalskreft) Aktiv infeksjon Kronisk bruk av NSAID eller steroider på strålebehandling eller kjemoterapi Enhver annen sykdom eller tilstand som kan endre nøyaktigheten av studieresultatene (f.eks. Alvorlig osteoporose, revmatoid artritt og andre autoimmune lidelser)
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BASIC_SCIENCE
- Tildeling: IKKE_RANDOMIZED
- Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
ANNEN: Elektiv fettsuging
|
Elektiv fettsuging
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
• For å vurdere suksessraten til vår metodikk i utvinning av SVF fra fettvev ved å utføre celletall, cellelevedyktighetstester og spesifikke overflatemarkører
Tidsramme: en måned
|
en måned
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
For å sammenligne effektiviteten til 2 forskjellige fordøyelsesenzymer i tilfeldig utvalgte prøver
Tidsramme: en måned
|
en måned
|
|
For å måle mengden gjenværende fordøyelsesenzym etter prosedyren
Tidsramme: en måned
|
en måned
|
|
For å bestemme tiden og kostnadene for levering under prosedyren
Tidsramme: en måned
|
en måned
|
|
For å konkludere logistiske barrierer (transport og testing av celler)
Tidsramme: en måned
|
en måned
|
|
Innhenting av kulturer for å oppdage potensiell forurensning av patogener
Tidsramme: en måned
|
en måned
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Shahram Rahimian, MD, Antria
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. juli 2011
Primær fullføring (FAKTISKE)
1. august 2011
Studiet fullført (FAKTISKE)
1. august 2011
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
16. juli 2011
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
20. juli 2011
Først lagt ut (ANSLAG)
21. juli 2011
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
19. januar 2012
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
18. januar 2012
Sist bekreftet
1. januar 2012
Mer informasjon
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .