Extraktion von stromaler vaskulärer Fraktion und Stammzellen aus Fettgewebe
18. Januar 2012 aktualisiert von: Antria
Eine Proof-of-Concept-Studie zum Nachweis der Wirksamkeit des Antria-Zellpräparationsprozesses (Ace-Prozess) bei der Extraktion der stromalen Gefäßfraktion aus Fettgewebe
Menschliches Fettgewebe gilt als neue Quelle für stromale Stammzellen und bietet ein großes therapeutisches Potenzial für viele seltene und häufige Krankheiten, von denen Millionen von Patienten weltweit betroffen sind.
Die Stromal Vascular Fraction (SVF) des Fettgewebes lässt sich mit minimal-invasiven Verfahren wie der elektiven Fettabsaugung relativ leicht in großen Mengen extrahieren und kann daher eine kostengünstige Quelle für Zelltherapien in einer Vielzahl medizinischer Fachgebiete sein.
In dieser Studie wollen wir die Wirksamkeit des Antria Cell Preparation Process© bei der Gewinnung von aus menschlichem Fett gewonnener stromaler Gefäßfraktion (SVF) demonstrieren, indem wir Histologie, verschiedene Zellzählungen, mehrere Oberflächenmarkertests und die Messung der Restmenge an Verdauungsenzymen als Sicherheit durchführen Maßnahme für klinische Studien am Menschen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
4
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Pennsylvania
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Altoona, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 16602
- Blair Plastic Surgery
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Indiana, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 15701
- Indiana Regional Medical Center
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 65 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Männlich oder weiblich Alter: 18 - 65 Geplant für Fettabsaugung Kann die schriftliche Einverständniserklärung verstehen und abgeben
Ausschlusskriterien:
Diagnose einer der folgenden Erkrankungen:
Aktive Malignität (innerhalb von 5 Jahren diagnostiziert), mit Ausnahme von adäquat behandeltem Nicht-Melanom-Hautkrebs oder anderen nicht-invasiven oder In-situ-Neoplasmen (z. Gebärmutterhalskrebs) Aktive Infektion Chronische Anwendung von NSAIDs oder Steroiden Bei Strahlentherapie oder Chemotherapie Jede andere Krankheit oder Erkrankung, die die Genauigkeit der Studienergebnisse beeinträchtigen kann (z. Schwere Osteoporose, rheumatoide Arthritis und andere Autoimmunerkrankungen)
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: GRUNDWISSENSCHAFT
- Zuteilung: NON_RANDOMIZED
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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ANDERE: Wahlweise Fettabsaugung
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Wahlweise Fettabsaugung
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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• Bewertung der Erfolgsrate unserer Methodik bei der Extraktion von SVF aus Fettgewebe durch Zellzählung, Zellviabilitätstests und spezifische Oberflächenmarker
Zeitfenster: ein Monat
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ein Monat
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Vergleich der Wirksamkeit von 2 verschiedenen Verdauungsenzymen in zufällig ausgewählten Proben
Zeitfenster: ein Monat
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ein Monat
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Um die Menge des restlichen Verdauungsenzyms nach dem Eingriff zu messen
Zeitfenster: ein Monat
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ein Monat
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Um die Zeit und die Kosten der Lieferung während des Verfahrens zu bestimmen
Zeitfenster: ein Monat
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ein Monat
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Logistische Barrieren schließen (Transport und Testen von Zellen)
Zeitfenster: ein Monat
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ein Monat
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Gewinnung von Kulturen zum Nachweis einer möglichen Kontamination durch Krankheitserreger
Zeitfenster: ein Monat
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ein Monat
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Shahram Rahimian, MD, Antria
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Juli 2011
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
1. August 2011
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
1. August 2011
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
16. Juli 2011
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
20. Juli 2011
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
21. Juli 2011
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
19. Januar 2012
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
18. Januar 2012
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2012
Mehr Informationen
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