Extraktion av stromal vaskulär fraktion och stamceller från fettvävnad
18 januari 2012 uppdaterad av: Antria
En Proof of Concept-studie för att demonstrera effektiviteten av Antria-cellförberedelseprocessen (Ace Process) vid extraktion av stromal vaskulär fraktion från fettvävnad
Mänsklig fettvävnad anses vara en ny källa för stromala stamceller och erbjuder en stor terapeutisk potential för många sällsynta och vanliga sjukdomar som påverkar miljontals patienter över hela världen.
Stromal Vascular Fraction (SVF) av fettvävnad är relativt lätt att extrahera med minimalt invasiva procedurer såsom elektiv fettsugning i stora mängder och kan därför vara en kostnadseffektiv källa för cellulära terapier inom ett brett spektrum av medicinska specialiteter.
I denna studie syftar vi till att demonstrera effektiviteten av Antria Cell Preparation Process© för att erhålla mänsklig fetthärledd Stromal Vascular Fraction (SVF) genom att utföra histologi, olika cellantal, multipla ytmarkörtester och mätning av den kvarvarande mängden matsmältningsenzymer som en säkerhet mått för kliniska prövningar på människor.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
4
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Pennsylvania
-
Altoona, Pennsylvania, Förenta staterna, 16602
- Blair Plastic Surgery
-
Indiana, Pennsylvania, Förenta staterna, 15701
- Indiana Regional Medical Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 65 år (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Man eller kvinna Ålder: 18 - 65 Planerad för fettsugningsprocedur Kunna förstå och ge skriftligt informerat samtycke
Exklusions kriterier:
Diagnos av något av följande medicinska tillstånd:
Aktiv malignitet (diagnostiserats inom 5 år) förutom adekvat behandlad icke-melanom hudcancer eller annan icke-invasiv eller in-situ neoplasm (t.ex. livmoderhalscancer) Aktiv infektion Kronisk användning av NSAID eller steroider på strålterapi eller kemoterapimedel Alla andra sjukdomar eller tillstånd som kan förändra studieresultatens noggrannhet (t.ex. Svår osteoporos, reumatoid artrit och andra autoimmuna sjukdomar)
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BASIC_SCIENCE
- Tilldelning: NON_RANDOMIZED
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ÖVRIG: Elektiv fettsugning
|
Elektiv fettsugning
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
• Att bedöma framgångsgraden för vår metodik för extraktion av SVF från fettvävnad genom att utföra cellräkning, cellviabilitetstester och specifika ytmarkörer
Tidsram: en månad
|
en månad
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
För att jämföra effektiviteten av 2 olika matsmältningsenzymer i slumpmässigt utvalda prover
Tidsram: en månad
|
en månad
|
|
För att mäta mängden kvarvarande matsmältningsenzym efter proceduren
Tidsram: en månad
|
en månad
|
|
För att bestämma tid och kostnad för leverans under proceduren
Tidsram: en månad
|
en månad
|
|
Att avsluta logistiska barriärer (transport och testning av celler)
Tidsram: en månad
|
en månad
|
|
Erhålla kulturer för att upptäcka potentiell kontaminering av patogener
Tidsram: en månad
|
en månad
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Shahram Rahimian, MD, Antria
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 juli 2011
Primärt slutförande (FAKTISK)
1 augusti 2011
Avslutad studie (FAKTISK)
1 augusti 2011
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
16 juli 2011
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
20 juli 2011
Första postat (UPPSKATTA)
21 juli 2011
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
19 januari 2012
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
18 januari 2012
Senast verifierad
1 januari 2012
Mer information
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .