Stromaalisen verisuonifraktion ja kantasolujen uuttaminen rasvakudoksesta
keskiviikko 18. tammikuuta 2012 päivittänyt: Antria
Todiste käsitteestä -tutkimus Antria-solujen valmistusprosessin (Ace-prosessin) tehokkuuden osoittamiseksi stromaalisen verisuonifraktion erottamisessa rasvakudoksesta
Ihmisen rasvakudosta pidetään uutena stromaalisten kantasolujen lähteenä, ja se tarjoaa suuren terapeuttisen potentiaalin moniin harvinaisiin ja yleisiin sairauksiin, jotka vaikuttavat miljooniin potilaisiin maailmanlaajuisesti.
Rasvakudoksen stromaalinen vaskulaarinen fraktio (SVF) on suhteellisen helppo erottaa minimaalisesti invasiivisilla toimenpiteillä, kuten elektiivisellä rasvaimulla suurissa määrissä, ja siksi se voi olla kustannustehokas lähde soluhoitoihin monilla lääketieteen erikoisaloilla.
Tässä tutkimuksessa pyrimme osoittamaan Antria Cell Preparation Process©:n tehokkuuden ihmisen rasvaperäisen stromaalisen vaskulaarisen fraktion (SVF) saamiseksi suorittamalla histologiaa, erilaisia solumääriä, useita pintamarkkeritestejä ja ruoansulatusentsyymien jäännösmäärän mittausta turvallisuuden vuoksi. mittaa ihmisillä tehtyihin kliinisiin tutkimuksiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
4
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Pennsylvania
-
Altoona, Pennsylvania, Yhdysvallat, 16602
- Blair Plastic Surgery
-
Indiana, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15701
- Indiana Regional Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Mies tai nainen Ikä: 18 - 65 Suunniteltu rasvaimumenettelyyn Pystyy ymmärtämään ja antamaan kirjallisen tietoisen suostumuksen
Poissulkemiskriteerit:
Minkä tahansa seuraavista lääketieteellisistä tiloista diagnoosi:
Aktiivinen pahanlaatuinen syöpä (diagnoosoitu 5 vuoden sisällä), paitsi asianmukaisesti hoidettu ei-melanooma-ihosyöpä tai muu ei-invasiivinen tai in situ kasvain (esim. Kohdunkaulan syöpä) Aktiivinen infektio NSAID-lääkkeiden tai steroidien krooninen käyttö säde- tai kemoterapia-aineissa Mikä tahansa muu sairaus tai tila, joka voi muuttaa tutkimustulosten tarkkuutta (esim. Vaikea osteoporoosi, nivelreuma ja muut autoimmuunisairaudet)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: BASIC_SCIENCE
- Jako: EI_SATUNNAISTUJA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
MUUTA: Valinnainen rasvaimu
|
Valinnainen rasvaimu
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
• Arvioida menetelmämme onnistumisastetta SVF:n erottamisessa rasvakudoksesta suorittamalla solujen lukumäärä, solujen elinkelpoisuustestit ja spesifiset pintamarkkerit
Aikaikkuna: yksi kuukausi
|
yksi kuukausi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Vertaamaan kahden eri ruoansulatusentsyymin tehokkuutta satunnaisesti valituissa näytteissä
Aikaikkuna: yksi kuukausi
|
yksi kuukausi
|
|
Jäljellä olevan ruoansulatusentsyymin määrän mittaamiseen toimenpiteen jälkeen
Aikaikkuna: yksi kuukausi
|
yksi kuukausi
|
|
Toimitusajan ja -kustannusten määrittäminen toimenpiteen aikana
Aikaikkuna: yksi kuukausi
|
yksi kuukausi
|
|
Logististen esteiden päättäminen (solujen kuljetus ja testaus)
Aikaikkuna: yksi kuukausi
|
yksi kuukausi
|
|
Viljelmien hankkiminen patogeenien mahdollisen saastumisen havaitsemiseksi
Aikaikkuna: yksi kuukausi
|
yksi kuukausi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Shahram Rahimian, MD, Antria
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. heinäkuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Maanantai 1. elokuuta 2011
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Maanantai 1. elokuuta 2011
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 16. heinäkuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 20. heinäkuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Torstai 21. heinäkuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Torstai 19. tammikuuta 2012
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 18. tammikuuta 2012
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. tammikuuta 2012
Lisää tietoa
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .