Extração de Fração Vascular Estromal e Células-Tronco de Tecido Gordo
18 de janeiro de 2012 atualizado por: Antria
Um Estudo de Prova de Conceito para Demonstrar a Eficácia do Processo de Preparação de Células Antria (Processo Ace) na Extração de Fração Vascular Estromal de Tecido Adiposo
O tecido adiposo humano é considerado uma nova fonte de células-tronco estromais e oferece um grande potencial terapêutico para muitas doenças raras e comuns que afetam milhões de pacientes em todo o mundo.
A Fração Vascular Estromal (FSV) do Tecido Adiposo é relativamente fácil de extrair com procedimentos minimamente invasivos, como lipoaspiração eletiva em grandes quantidades e, portanto, pode ser uma fonte econômica para terapias celulares em uma ampla gama de especialidades médicas.
Neste estudo, pretendemos demonstrar a eficácia do Processo de Preparação de Células Antria© na obtenção da Fração Vascular Estromal (SVF) derivada de tecido adiposo humano, realizando histologia, várias contagens de células, testes de múltiplos marcadores de superfície e medição da quantidade residual de enzimas digestivas como uma medida de segurança medida para ensaios clínicos em humanos.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
4
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Pennsylvania
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Altoona, Pennsylvania, Estados Unidos, 16602
- Blair Plastic Surgery
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Indiana, Pennsylvania, Estados Unidos, 15701
- Indiana Regional Medical Center
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
Homem ou Mulher Idade: 18 - 65 Agendado para procedimento de lipoaspiração Capaz de entender e fornecer consentimento informado por escrito
Critério de exclusão:
Diagnóstico de qualquer uma das seguintes condições médicas:
Malignidade ativa (diagnosticada em 5 anos), exceto para câncer de pele não melanoma adequadamente tratado ou outra neoplasia não invasiva ou in situ (por exemplo, câncer cervical) Infecção ativa Uso crônico de AINEs ou esteróides Em agentes de radioterapia ou quimioterapia Qualquer outra doença ou condição que possa alterar a precisão dos resultados do estudo (p. Osteoporose grave, artrite reumatoide e outras doenças autoimunes)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: CIÊNCIA BÁSICA
- Alocação: NON_RANDOMIZED
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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OUTRO: Lipoaspiração eletiva
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Lipoaspiração eletiva
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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• Avaliar a taxa de sucesso de nossa metodologia na extração de SVF do tecido adiposo, realizando contagem de células, testes de viabilidade celular e marcadores de superfície específicos
Prazo: um mês
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um mês
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Comparar a eficácia de 2 enzimas digestivas diferentes em um conjunto de amostras selecionado aleatoriamente
Prazo: um mês
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um mês
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Para medir a quantidade de enzima digestiva residual após o procedimento
Prazo: um mês
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um mês
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Para determinar o tempo e o custo do suprimento durante o procedimento
Prazo: um mês
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um mês
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Para concluir barreiras logísticas (transporte e teste de células)
Prazo: um mês
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um mês
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Obtenção de culturas para detectar contaminação potencial por patógenos
Prazo: um mês
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um mês
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Shahram Rahimian, MD, Antria
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de julho de 2011
Conclusão Primária (REAL)
1 de agosto de 2011
Conclusão do estudo (REAL)
1 de agosto de 2011
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de julho de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de julho de 2011
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
21 de julho de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
19 de janeiro de 2012
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de janeiro de 2012
Última verificação
1 de janeiro de 2012
Mais Informações
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .