Извлечение стромально-сосудистой фракции и стволовых клеток из жировой ткани
18 января 2012 г. обновлено: Antria
Исследование, подтверждающее концепцию, для демонстрации эффективности процесса подготовки клеток антрии (процесс Ace) при извлечении стромально-сосудистой фракции из жировой ткани
Жировая ткань человека считается новым источником стромальных стволовых клеток и предлагает большой терапевтический потенциал для многих редких и распространенных заболеваний, от которых страдают миллионы пациентов во всем мире.
Стромально-васкулярную фракцию (ССФ) жировой ткани относительно легко извлечь с помощью минимально инвазивных процедур, таких как плановая липосакция в больших количествах, и поэтому она может быть экономически эффективным источником для клеточной терапии в широком диапазоне медицинских специальностей.
В этом исследовании мы стремимся продемонстрировать эффективность процесса подготовки клеток антрии © в получении стромально-сосудистой фракции (SVF) из жировой ткани человека путем проведения гистологии, различных подсчетов клеток, множественных тестов на поверхностные маркеры и измерения остаточного количества пищеварительных ферментов в качестве меры безопасности. мера для клинических испытаний на людях.
Обзор исследования
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
4
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Pennsylvania
-
Altoona, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 16602
- Blair Plastic Surgery
-
Indiana, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 15701
- Indiana Regional Medical Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 65 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
Мужчина или женщина Возраст: 18–65 лет Процедура липосакции назначена Способна понять и дать письменное информированное согласие
Критерий исключения:
Диагноз любого из следующих заболеваний:
Активное злокачественное новообразование (диагностированное в течение 5 лет), за исключением адекватно леченного немеланомного рака кожи или другого неинвазивного новообразования или новообразования in situ (например, рак шейки матки) Активная инфекция Хронический прием НПВП или стероидов При лучевой или химиотерапевтической терапии Любое другое заболевание или состояние, которое может повлиять на точность результатов исследования (например, Тяжелый остеопороз, ревматоидный артрит и другие аутоиммунные заболевания)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: БАЗОВАЯ_НАУКА
- Распределение: НЕСЛУЧАЙНО
- Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ДРУГОЙ: Выборочная липосакция
|
Выборочная липосакция
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
• Для оценки успешности нашей методологии извлечения СВФ из жировой ткани путем подсчета клеток, тестов на жизнеспособность клеток и специфических поверхностных маркеров.
Временное ограничение: один месяц
|
один месяц
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Сравнить эффективность двух разных пищеварительных ферментов в случайно выбранном наборе образцов.
Временное ограничение: один месяц
|
один месяц
|
|
Для измерения количества остаточного пищеварительного фермента после процедуры
Временное ограничение: один месяц
|
один месяц
|
|
Определить время и стоимость питания во время процедуры
Временное ограничение: один месяц
|
один месяц
|
|
Закрыть логистические барьеры (транспорт и тестирование клеток)
Временное ограничение: один месяц
|
один месяц
|
|
Получение культур для выявления возможного заражения патогенами
Временное ограничение: один месяц
|
один месяц
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Shahram Rahimian, MD, Antria
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июля 2011 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 августа 2011 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 августа 2011 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
16 июля 2011 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
20 июля 2011 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
21 июля 2011 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
19 января 2012 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
18 января 2012 г.
Последняя проверка
1 января 2012 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- ACEP001
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .