Extrakce stromální vaskulární frakce a kmenových buněk z tukové tkáně
18. ledna 2012 aktualizováno: Antria
Důkaz o koncepční studii k prokázání účinnosti procesu přípravy buněk Antrie (proces ACE) při extrakci stromální vaskulární frakce z tukové tkáně
Lidská adipózní tkáň je považována za nový zdroj stromálních kmenových buněk a nabízí velký terapeutický potenciál pro mnoho vzácných a běžných onemocnění, která postihují miliony pacientů po celém světě.
Stromální vaskulární frakce (SVF) tukové tkáně je relativně snadno extrahovat pomocí minimálně invazivních postupů, jako je elektivní liposukce ve velkém množství, a proto může být nákladově efektivním zdrojem pro buněčné terapie v široké škále lékařských specializací.
V této studii se snažíme demonstrovat účinnost procesu přípravy buněk Antria© při získávání stromální vaskulární frakce (SVF) odvozené z lidského tuku provedením histologie, různých počtů buněk, několika testů povrchových markerů a měřením zbytkového množství trávicích enzymů jako bezpečnosti opatření pro klinické studie na lidech.
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
4
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Pennsylvania
-
Altoona, Pennsylvania, Spojené státy, 16602
- Blair Plastic Surgery
-
Indiana, Pennsylvania, Spojené státy, 15701
- Indiana Regional Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 65 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
Muž nebo žena Věk: 18 - 65 Naplánováno na liposukci Schopnost porozumět a poskytnout písemný informovaný souhlas
Kritéria vyloučení:
Diagnóza některého z následujících zdravotních stavů:
Aktivní malignita (diagnostikovaná do 5 let) s výjimkou adekvátně léčené nemelanomové rakoviny kůže nebo jiného neinvazivního novotvaru nebo novotvaru in situ (např. rakovina děložního čípku) Aktivní infekce Chronické užívání NSAID nebo steroidů na radioterapii nebo chemoterapii Jakékoli jiné onemocnění nebo stav, který může změnit přesnost výsledků studie (např. Těžká osteoporóza, revmatoidní artritida a další autoimunitní poruchy)
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: ZÁKLADNÍ_VĚDA
- Přidělení: NON_RANDOMIZED
- Intervenční model: SINGLE_GROUP
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
JINÝ: Elektivní liposukce
|
Elektivní liposukce
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
• Posoudit míru úspěšnosti naší metodiky při extrakci SVF z tukové tkáně provedením počítání buněk, testů buněčné životaschopnosti a specifických povrchových markerů
Časové okno: jeden měsíc
|
jeden měsíc
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Porovnat účinnost 2 různých trávicích enzymů v náhodně vybrané sadě vzorků
Časové okno: jeden měsíc
|
jeden měsíc
|
|
K měření množství zbytkového trávicího enzymu po zákroku
Časové okno: jeden měsíc
|
jeden měsíc
|
|
Určit čas a náklady na dodávku během postupu
Časové okno: jeden měsíc
|
jeden měsíc
|
|
Dokončit logistické bariéry (přeprava a testování buněk)
Časové okno: jeden měsíc
|
jeden měsíc
|
|
Získávání kultur k detekci potenciální kontaminace patogeny
Časové okno: jeden měsíc
|
jeden měsíc
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Shahram Rahimian, MD, Antria
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. července 2011
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. srpna 2011
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
1. srpna 2011
Termíny zápisu do studia
První předloženo
16. července 2011
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
20. července 2011
První zveřejněno (ODHAD)
21. července 2011
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
19. ledna 2012
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
18. ledna 2012
Naposledy ověřeno
1. ledna 2012
Více informací
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .