Stromális vaszkuláris frakció és őssejtek kinyerése zsírszövetből
2012. január 18. frissítette: Antria
Elméleti tanulmány az Antria-sejt-előkészítési eljárás (Ace-eljárás) hatékonyságának bemutatására a stromális vaszkuláris frakció zsírszövetből történő kinyerésében
Az emberi zsírszövetet a stroma őssejtek új forrásának tekintik, és nagy terápiás lehetőséget kínál számos ritka és gyakori betegség kezelésére, amelyek világszerte betegek millióit érintik.
A zsírszövet stromális vaszkuláris frakciója (SVF) viszonylag könnyen kinyerhető minimálisan invazív eljárásokkal, például nagy mennyiségben végzett elektív zsírleszívással, és ezért költséghatékony forrása lehet a sejtterápiáknak az orvosi szakterületek széles körében.
Ebben a tanulmányban az Antria Cell Preparation Process© hatékonyságát kívánjuk demonstrálni a humán zsírból származó stroma vascularis frakció (SVF) előállításában szövettan, különböző sejtszámok, többszörös felszíni marker tesztek és az emésztőenzimek maradék mennyiségének mérése révén. mértéke a humán klinikai vizsgálatokhoz.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
4
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Pennsylvania
-
Altoona, Pennsylvania, Egyesült Államok, 16602
- Blair Plastic Surgery
-
Indiana, Pennsylvania, Egyesült Államok, 15701
- Indiana Regional Medical Center
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
Férfi vagy nő Életkor: 18-65 Zsírleszívási eljárásra tervezett Képes megérteni és megadni az írásos beleegyező nyilatkozatot
Kizárási kritériumok:
A következő egészségügyi állapotok bármelyikének diagnosztizálása:
Aktív rosszindulatú daganat (5 éven belül diagnosztizálva), kivéve a megfelelően kezelt nem melanómás bőrrákot vagy más nem invazív vagy in situ daganatot (pl. Méhnyakrák) Aktív fertőzés NSAID-ok vagy szteroidok krónikus alkalmazása sugár- vagy kemoterápiás szereken Bármilyen más betegség vagy állapot, amely megváltoztathatja a vizsgálati eredmények pontosságát (pl. Súlyos oszteoporózis, rheumatoid arthritis és egyéb autoimmun betegségek)
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: BASIC_SCIENCE
- Kiosztás: NON_RANDOMIZÁLT
- Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
EGYÉB: Választható zsírleszívás
|
Választható zsírleszívás
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
• Módszertanunk sikerességi arányának felmérése az SVF zsírszövetből történő kinyerésében sejtszám, sejtéletképességi tesztek és specifikus felületi markerek elvégzésével
Időkeret: egy hónap
|
egy hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
2 különböző emésztőenzim hatékonyságának összehasonlítása véletlenszerűen kiválasztott mintákban
Időkeret: egy hónap
|
egy hónap
|
|
Az eljárás után a maradék emésztőenzim mennyiségének mérésére
Időkeret: egy hónap
|
egy hónap
|
|
Az eljárás során az ellátás idejét és költségét meghatározni
Időkeret: egy hónap
|
egy hónap
|
|
Logisztikai akadályok lezárása (sejtek szállítása és tesztelése)
Időkeret: egy hónap
|
egy hónap
|
|
Tenyészetek beszerzése a kórokozók általi lehetséges szennyeződés kimutatására
Időkeret: egy hónap
|
egy hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Shahram Rahimian, MD, Antria
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2011. július 1.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2011. augusztus 1.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2011. augusztus 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2011. július 16.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2011. július 20.
Első közzététel (BECSLÉS)
2011. július 21.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
2012. január 19.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. január 18.
Utolsó ellenőrzés
2012. január 1.
Több információ
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .