从脂肪组织中提取基质血管成分和干细胞
2012年1月18日 更新者：Antria
一项概念验证研究，以证明 Antria 细胞制备过程（Ace 过程）在从脂肪组织中提取基质血管部分的有效性
人体脂肪组织被认为是基质干细胞的新来源，为影响全球数百万患者的许多罕见和常见疾病提供了巨大的治疗潜力。
脂肪组织的基质血管分数 (SVF) 相对容易通过微创手术提取，例如大量的选择性吸脂术，因此可能是广泛医学专业中细胞疗法的一种具有成本效益的来源。
在这项研究中，我们旨在通过组织学、各种细胞计数、多种表面标记测试和消化酶残留量的测量来证明 Antria 细胞制备过程©在获得人体脂肪衍生的基质血管分数 (SVF) 方面的功效，作为一种安全性用于人体临床试验的措施。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
4
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Pennsylvania
-
Altoona、Pennsylvania、美国、16602
- Blair Plastic Surgery
-
Indiana、Pennsylvania、美国、15701
- Indiana Regional Medical Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
男性或女性年龄：18 - 65 岁预定进行抽脂手术能够理解并提供书面知情同意书
排除标准：
诊断出以下任何一种疾病：
活动性恶性肿瘤（在 5 年内诊断），除了经过充分治疗的非黑色素瘤皮肤癌或其他非侵入性或原位肿瘤（例如 宫颈癌） 活动性感染 在放疗或化疗药物中长期使用非甾体抗炎药或类固醇 可能改变研究结果准确性的任何其他疾病或状况（例如 严重的骨质疏松症、类风湿性关节炎和其他自身免疫性疾病）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础_科学
- 分配：非随机
- 介入模型：单组
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
其他：选择性抽脂
|
选择性抽脂
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
• 通过执行细胞计数、细胞活力测试和特定表面标记来评估我们的方法从脂肪组织中提取 SVF 的成功率
大体时间：一个月
|
一个月
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
比较随机选择的一组样品中 2 种不同消化酶的有效性
大体时间：一个月
|
一个月
|
|
测量手术后残留消化酶的量
大体时间：一个月
|
一个月
|
|
确定手术过程中供应的时间和成本
大体时间：一个月
|
一个月
|
|
总结物流障碍（细胞的运输和测试）
大体时间：一个月
|
一个月
|
|
获得培养物以检测病原体的潜在污染
大体时间：一个月
|
一个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
调查人员
- 首席研究员：Shahram Rahimian, MD、Antria
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年7月1日
初级完成 (实际的)
2011年8月1日
研究完成 (实际的)
2011年8月1日
研究注册日期
首次提交
2011年7月16日
首先提交符合 QC 标准的
2011年7月20日
首次发布 (估计)
2011年7月21日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2012年1月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2012年1月18日
最后验证
2012年1月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.