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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01403168
종양학에서 유방 수술 후 통증 지지에 대한 정골요법 치료 효과 비교 평가 원문보기 KCI 원문보기 인용 (OSTEOPATHIE)
2015년 6월 26일 업데이트: Centre Leon Berard
이는 2개의 부문을 포함하는 개방형, 전향적, 통제된, 무작위 비교 연구입니다.
이 연구의 목적은 유방 수술 후 정골 요법의 효능을 평가하는 것입니다.
팔당 40명, 80명의 환자가 등록됩니다. 환자는 포함 시점에 무작위 배정되며 1년 동안 추적 관찰됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
28
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
LYON Cedex 08, 프랑스, 69373
- Centre Leon Berard
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 여자 >= 18세
- 통증(중간값 VAS >=3 포함 전 주)
- 겨드랑이 절개를 통한 유방절제술 또는 종양절제술 <= 12개월
- PS <=2
- 프랑스어를 쓰고, 이해하고, 읽을 수 있습니다.
- 서명된 동의서
제외 기준:
- 고통 없음
- 즉각적인 유방 재건
- 인지 또는 정신 문제의 역사
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 골다공증 + 기존의 진통제 치료
|
정골의학을 위한 5개의 세션이 계획되어 있으며 등록 후 15일 내에 시작됩니다. 기존의 진통제 치료는 등록 후 15일 이내에 시행됩니다. |
|
위약 비교기: 기존의 진통제 치료
|
이러한 치료는 등록 후 15일 이내에 시행됩니다.
복용량과 빈도는 환자에 따라 다릅니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
통증에 대한 정골요법 치료의 효능
기간: 3 개월
|
통증은 시각적 아날로그 척도(0~10점)로 평가합니다.
3개월 후 2포인트 감소가 예상됩니다.
|
3 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Gisèle CHVETZOFF, MD, Centre Leon Berard
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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- Jung BF, Ahrendt GM, Oaklander AL, Dworkin RH. Neuropathic pain following breast cancer surgery: proposed classification and research update. Pain. 2003 Jul;104(1-2):1-13. doi: 10.1016/s0304-3959(03)00241-0. No abstract available.
- Attal N, Cruccu G, Haanpaa M, Hansson P, Jensen TS, Nurmikko T, Sampaio C, Sindrup S, Wiffen P; EFNS Task Force. EFNS guidelines on pharmacological treatment of neuropathic pain. Eur J Neurol. 2006 Nov;13(11):1153-69. doi: 10.1111/j.1468-1331.2006.01511.x.
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 4월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 7월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 7월 26일
처음 게시됨 (추정)
2011년 7월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 6월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 6월 26일
마지막으로 확인됨
2015년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- OSTEOPATHIE
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