Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vergelijkende evaluatie van de werkzaamheid van osteopathiebehandelingen bij pijnondersteuning na borstchirurgie in de oncologie (OSTEOPATHIE)

26 juni 2015 bijgewerkt door: Centre Leon Berard

Dit is een open, prospectieve, gecontroleerde, gerandomiseerde, vergelijkende studie met 2 armen.

Het doel van de studie is het beoordelen van de werkzaamheid van osteopathie na een borstoperatie.

Er zullen 80 patiënten worden ingeschreven, 40 per arm. Patiënten worden bij inclusie gerandomiseerd en gedurende een jaar gevolgd.

Studie Overzicht

Toestand

Beëindigd

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

28

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • LYON Cedex 08, Frankrijk, 69373
        • Centre Léon Bérard

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • vrouw >= 18 jaar
  • pijn (mediaan VAS >=3 in de week voorafgaand aan opname)
  • mastectomie of tumorectomie met okseldissectie <= 12 maanden
  • PS <=2
  • Frans kunnen schrijven, begrijpen en lezen
  • ondertekende geïnformeerde toestemming

Uitsluitingscriteria:

  • geen pijn
  • onmiddellijke borstreconstructie
  • geschiedenis van cognitieve of psychiatrische problemen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: osteopathie + conventionele pijnstillende behandelingen
Ander: OSTEOPATHIE + conventionele analgetische behandelingen

Er zijn 5 sessies voor osteopathie gepland en starten binnen de 15 dagen na inschrijving.

De conventionele pijnstillende behandelingen worden toegediend in de 15 dagen na inschrijving.
Placebo-vergelijker: conventionele pijnstillende behandelingen
Ander: Conventionele analgetische behandelingen
Deze behandelingen worden toegediend in de 15 dagen na inschrijving. Dosis en frequentie zijn afhankelijk van de patiënt.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Effectiviteit van de osteopathiebehandeling op pijn
Tijdsspanne: 3 maanden
Pijn wordt beoordeeld door middel van een visuele analoge schaal (van 0 tot 10 punten). Een daling van 2 punten na 3 maanden wordt verwacht.
3 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Centre Leon Berard

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Gisèle CHVETZOFF, MD, Centre Léon Bérard

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 april 2011

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 april 2014

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 april 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 juli 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 juli 2011

Eerst geplaatst (Schatting)

27 juli 2011

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

29 juni 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 juni 2015

Laatst geverifieerd

1 juni 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • OSTEOPATHIE

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Borstkanker

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Denmark

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren