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Vergleichende Bewertung der Wirksamkeit der Osteopathie-Behandlung bei der Schmerzlinderung nach Brustoperationen in der Onkologie (OSTEOPATHIE)

26. Juni 2015 aktualisiert von: Centre Leon Berard

Dies ist eine offene, prospektive, kontrollierte, randomisierte, vergleichende Studie mit 2 Armen.

Ziel der Studie ist es, die Wirksamkeit der Osteopathie nach einer Brustoperation zu beurteilen.

Es werden 80 Patienten aufgenommen, 40 pro Arm. Die Patienten werden bei der Aufnahme randomisiert und ein Jahr lang nachbeobachtet.

Studienübersicht

Status

Beendet

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

28

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • LYON Cedex 08, Frankreich, 69373
        • Centre Léon Bérard

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Frau >= 18 Jahre
  • Schmerzen (mediane VAS >=3 in der Woche vor Einschluss)
  • Mastektomie oder Tumorektomie mit Axilladissektion <= 12 Monate
  • PS <=2
  • Französisch schreiben, verstehen und lesen können
  • unterschriebene Einverständniserklärung

Ausschlusskriterien:

  • kein Schmerz
  • Sofortige Brustrekonstruktion
  • Geschichte von kognitiven oder psychiatrischen Problemen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Osteopathie + konventionelle Schmerzbehandlungen
Sonstiges: OSTEOPATHIE + konventionelle analgetische Behandlungen

5 Sitzungen für Osteopathie sind geplant und beginnen in den 15 Tagen nach der Einschreibung.

Die konventionellen analgetischen Behandlungen werden in den 15 Tagen nach der Einschreibung verabreicht.
Placebo-Komparator: herkömmliche analgetische Behandlungen
Sonstiges: Konventionelle analgetische Behandlungen
Diese Behandlungen werden innerhalb von 15 Tagen nach der Anmeldung durchgeführt. Dosis und Häufigkeit hängen von den Patienten ab.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wirksamkeit der Osteopathiebehandlung bei Schmerzen
Zeitfenster: 3 Monate
Der Schmerz wird anhand einer visuellen Analogskala (von 0 bis 10 Punkten) bewertet. Es wird ein Rückgang um 2 Punkte nach 3 Monaten erwartet.
3 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Centre Leon Berard

Ermittler

  • Hauptermittler: Gisèle CHVETZOFF, MD, Centre Léon Bérard

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. April 2011

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. April 2014

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. April 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. Juli 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. Juli 2011

Zuerst gepostet (Schätzen)

27. Juli 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

29. Juni 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. Juni 2015

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • OSTEOPATHIE

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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