- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01403207
무릎 골관절염의 잠재적 성별 차이 분석
연구 개요
상세 설명
이 연구의 목표는 남녀, 특히 50세 이상에서 관찰되는 무릎 골관절염의 발생률과 중증도의 차이에 기여할 수 있는 무릎 관절에서 성별 차이를 확인할 수 있는지 확인하는 것입니다. 전신적 요인에 대한 관절 연골 세포의 반응을 평가하는 최근 연구는 남성과 여성 세포의 생화학적 및 분자적 특성에 근본적인 차이가 있음을 시사합니다. 또한 면역 반응이 남성과 여성에서 다르다는 것도 알려져 있으며, 활막, 활액 및 연골 자체를 포함한 관절 조직의 면역 조절제 수준에 중요한 차이가 있을 수 있음을 시사합니다. 비타민 D 대사물 1_,25(OH)2D3에 대한 반응은 골관절염 연골에서 상향 조절되어 남성과 여성이 순환하는 비타민 D 수준, 윤활 조직 내 비타민 D 대사물의 함량 또는 이 스테로이드에 반응하는 세포의 능력. 마찬가지로 폐경 후 여성의 경우 순환하는 에스트로겐이 테스토스테론에 비해 감소하지만 이것이 무릎에 영향을 미칠 수 있는지 여부는 알려져 있지 않습니다. 가장 중요한 것은 잠재적인 성별 차이가 질병의 중증도와 상관관계가 있는지 여부가 알려지지 않았다는 것입니다.
이 연구는 무릎 관절의 서로 다른 조직에 성별 차이가 존재하며, 이는 노인 남성에 비해 노인 여성의 무릎 골관절염 발병률과 중증도 증가에 기여한다는 가설에 근거합니다.
이 가설을 테스트하기 위해 연구자들은 잠재적인 성별 차이를 조사하기 위해 인공 슬관절 전치환술 과정에서 일반적으로 폐기되는 조직과 체액을 사용할 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Florida
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Jacksonville, Florida, 미국, 32224
- Mayo Clinic Jacksonville
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
1. 환자 인구 통계(연령, 성별, BMI). 2. 임상 배경 자료
- 폐경기 여성
모든 약물 및 보충제 목록
- 비타민 D 보충제 사용(기간 및 양)
- 비스포스포네이트 사용(과거 및 현재)
- 에스트로겐 사용(과거 및 현재)
이전의 외상 또는 무릎 수술
- 수술한 무릎을 너무 심하게 다쳐서 적어도 일주일 동안 걷기가 어려웠던 적이 있습니까?
- 어떤 종류의 무릎 수술을 받은 적이 있습니까? 관절경 검사(무릎에 스코프를 삽입하는 경우), 인대 복구 수술 또는 반월판 절제술(찢어진 반월판 또는 연골을 복구하거나 잘라내는 경우)을 포함하시겠습니까?
사전 관절 내 주사
- 스테로이드
- 히알루론산
- SF 12
- 워맥
- PASE 기능 척도
- 통증 척도: 11개 질문 OARSI-OMERACT 통증 척도가 사용됩니다. 환자는 수술 전 2주 및 수술 후 3개월 이내에 통증 척도를 완료합니다.
- 무릎 통증 지도: 환자는 수술 전 2주 이내에, 수술 후 3개월 이내에 이를 완료합니다.
- 무릎의 압박 통증 역치. 수술 전 2주 이내, 수술 후 3개월 이내에 완료됩니다. (자세한 내용은 붙임 참조) 3. 수술 전 혈액 검사
ㅏ. 비타민 D 수치 25 D3를 측정해야 함 4. 표준 수술 전 방사선 사진: AP, 측면, 기립 굴곡 AP 및 슬개골 일출
제외 기준:
- 염증성 관절염 환자
- 골괴사증 환자
- 이전에 상부 경골 절골술을 받은 환자
- 폐경 전 여성
- 65세 미만, 75세 이상 환자
- 인슐린 의존성 또는 당뇨병 환자
- BMI>30인 환자
- 무릎 감염 병력이 있는 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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무릎 골관절염
많은 근골격계 상태는 환자의 염색체 성별에 의해 영향을 받습니다.
골관절염(OA)은 50세 미만의 남성에게 우세하지만 50세 이후에는 특히 폐경 후 여성에게 더 많이 발생합니다.
이것은 OA의 진단 및 치료와 관절 교체에 영향을 미칩니다.
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많은 근골격계 상태는 환자의 염색체 성별에 의해 영향을 받습니다.
골관절염(OA)은 50세 미만의 남성에게 우세하지만 50세 이후에는 특히 폐경 후 여성에게 더 많이 발생합니다.
이것은 OA의 진단 및 치료와 관절 교체에 영향을 미칩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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무릎 관절의 다른 조직에 성별 차이가 있는지 확인하기 위해
기간: 일년
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일년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 전 기능 및 임상 데이터를 분석하여 비타민 D 수치와 성별 차이에 차이가 있는지 확인합니다.
기간: 일년
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수술 전 기능 및 임상 데이터를 분석하여 비타민 D 수치와 성별 차이에 차이가 있는지 확인합니다.
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일년
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
협력자
수사관
- 수석 연구원: Mary I O'Connor, MD, Mayo Clinic Jacksonville, Chair, Orthopedics
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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