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무릎 골관절염의 잠재적 성별 차이 분석

2014년 3월 12일 업데이트: Mary O'Connor
이 파일럿 연구는 무릎 골관절염의 잠재적인 성별 차이를 조사하기 위해 무릎 전치환술 과정에서 일반적으로 폐기되는 조직과 체액을 사용할 것입니다. 수술 전 기능 및 통증 평가 점수, 기능 테스트 및 압력 통증 역치 측정뿐만 아니라 기본 임상 인구 통계 정보를 얻을 수 있습니다. 연구의 목적은 이러한 조직에서 성별 차이가 식별될 수 있는지 조사하고 이러한 차이와 기능 점수 및 테스트 사이에 관계가 있는 것으로 보이는지 조사하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

개입 / 치료

상세 설명

이 연구의 목표는 남녀, 특히 50세 이상에서 관찰되는 무릎 골관절염의 발생률과 중증도의 차이에 기여할 수 있는 무릎 관절에서 성별 차이를 확인할 수 있는지 확인하는 것입니다. 전신적 요인에 대한 관절 연골 세포의 반응을 평가하는 최근 연구는 남성과 여성 세포의 생화학적 및 분자적 특성에 근본적인 차이가 있음을 시사합니다. 또한 면역 반응이 남성과 여성에서 다르다는 것도 알려져 있으며, 활막, 활액 및 연골 자체를 포함한 관절 조직의 면역 조절제 수준에 중요한 차이가 있을 수 있음을 시사합니다. 비타민 D 대사물 1_,25(OH)2D3에 대한 반응은 골관절염 연골에서 상향 조절되어 남성과 여성이 순환하는 비타민 D 수준, 윤활 조직 내 비타민 D 대사물의 함량 또는 이 스테로이드에 반응하는 세포의 능력. 마찬가지로 폐경 후 여성의 경우 순환하는 에스트로겐이 테스토스테론에 비해 감소하지만 이것이 무릎에 영향을 미칠 수 있는지 여부는 알려져 있지 않습니다. 가장 중요한 것은 잠재적인 성별 차이가 질병의 중증도와 상관관계가 있는지 여부가 알려지지 않았다는 것입니다.

이 연구는 무릎 관절의 서로 다른 조직에 성별 차이가 존재하며, 이는 노인 남성에 비해 노인 여성의 무릎 골관절염 발병률과 중증도 증가에 기여한다는 가설에 근거합니다.

이 가설을 테스트하기 위해 연구자들은 잠재적인 성별 차이를 조사하기 위해 인공 슬관절 전치환술 과정에서 일반적으로 폐기되는 조직과 체액을 사용할 것입니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

20

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Florida
      • Jacksonville, Florida, 미국, 32224
        • Mayo Clinic Jacksonville

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

65년 (고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

환자 등록은 연령별로 분류된 10명의 여성 환자와 10명의 남성 환자로 구성됩니다. 등록은 12개월의 기간 동안 완료될 것으로 예상됩니다. 비 히스패닉 백인 환자만이 연구에 포함될 것입니다. 환자는 65세에서 75세 사이여야 합니다. BMI가 30보다 큰 환자는 제외됩니다.

설명

포함 기준:

1. 환자 인구 통계(연령, 성별, BMI). 2. 임상 배경 자료

  1. 폐경기 여성
  2. 모든 약물 및 보충제 목록

    1. 비타민 D 보충제 사용(기간 및 양)
    2. 비스포스포네이트 사용(과거 및 현재)
    3. 에스트로겐 사용(과거 및 현재)
  3. 이전의 외상 또는 무릎 수술

    1. 수술한 무릎을 너무 심하게 다쳐서 적어도 일주일 동안 걷기가 어려웠던 적이 있습니까?
    2. 어떤 종류의 무릎 수술을 받은 적이 있습니까? 관절경 검사(무릎에 스코프를 삽입하는 경우), 인대 복구 수술 또는 반월판 절제술(찢어진 반월판 또는 연골을 복구하거나 잘라내는 경우)을 포함하시겠습니까?
  4. 사전 관절 내 주사

    1. 스테로이드
    2. 히알루론산
  5. SF 12
  6. 워맥
  7. PASE 기능 척도
  8. 통증 척도: 11개 질문 OARSI-OMERACT 통증 척도가 사용됩니다. 환자는 수술 전 2주 및 수술 후 3개월 이내에 통증 척도를 완료합니다.
  9. 무릎 통증 지도: 환자는 수술 전 2주 이내에, 수술 후 3개월 이내에 이를 완료합니다.
  10. 무릎의 압박 통증 역치. 수술 전 2주 이내, 수술 후 3개월 이내에 완료됩니다. (자세한 내용은 붙임 참조) 3. 수술 전 혈액 검사

ㅏ. 비타민 D 수치 25 D3를 측정해야 함 4. 표준 수술 전 방사선 사진: AP, 측면, 기립 굴곡 AP 및 슬개골 일출

제외 기준:

  1. 염증성 관절염 환자
  2. 골괴사증 환자
  3. 이전에 상부 경골 절골술을 받은 환자
  4. 폐경 전 여성
  5. 65세 미만, 75세 이상 환자
  6. 인슐린 의존성 또는 당뇨병 환자
  7. BMI>30인 환자
  8. 무릎 감염 병력이 있는 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
무릎 골관절염
많은 근골격계 상태는 환자의 염색체 성별에 의해 영향을 받습니다. 골관절염(OA)은 50세 미만의 남성에게 우세하지만 50세 이후에는 특히 폐경 후 여성에게 더 많이 발생합니다. 이것은 OA의 진단 및 치료와 관절 교체에 영향을 미칩니다.
많은 근골격계 상태는 환자의 염색체 성별에 의해 영향을 받습니다. 골관절염(OA)은 50세 미만의 남성에게 우세하지만 50세 이후에는 특히 폐경 후 여성에게 더 많이 발생합니다. 이것은 OA의 진단 및 치료와 관절 교체에 영향을 미칩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
무릎 관절의 다른 조직에 성별 차이가 있는지 확인하기 위해
기간: 일년
  1. 염증 매개체의 존재에 성별 차이가 있는지 확인합니다.
  2. 비타민 D 대사체, 에스트라디올의 양에 성별 차이가 있는지 확인하기 위해
  3. 연골하골의 조골세포와 OA 병변 대사산물, 에스트라디올 또는 테스토스테론의 연골세포 반응에 성별 차이가 있는지 확인합니다.
  4. 윤활 조직, 반월판 및 연골에서 신경 마커의 내용 및 분포에 성별 차이가 있는지 확인합니다.
일년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 전 기능 및 임상 데이터를 분석하여 비타민 D 수치와 성별 차이에 차이가 있는지 확인합니다.
기간: 일년
수술 전 기능 및 임상 데이터를 분석하여 비타민 D 수치와 성별 차이에 차이가 있는지 확인합니다.
일년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Mary I O'Connor, MD, Mayo Clinic Jacksonville, Chair, Orthopedics

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2011년 8월 1일

기본 완료 (실제)

2013년 6월 1일

연구 완료 (실제)

2014년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2011년 7월 7일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2011년 7월 25일

처음 게시됨 (추정)

2011년 7월 27일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2014년 3월 14일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2014년 3월 12일

마지막으로 확인됨

2014년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

근골격계에 대한 임상 시험

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