Анализ потенциальных половых различий при остеоартрозе коленного сустава
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Цель этого исследования — определить, можно ли определить половые различия в коленном суставе, которые могут способствовать различиям в частоте и тяжести остеоартрита коленного сустава, наблюдаемых у мужчин и женщин, особенно в возрасте старше 50 лет. Недавние исследования, оценивающие реакции суставных хондроцитов на системные факторы, позволяют предположить, что существуют основные различия в биохимических и молекулярных характеристиках мужских и женских клеток. Также известно, что иммунные реакции различаются у мужчин и женщин, что позволяет предположить, что могут быть важные различия в уровнях иммуномодуляторов в тканях суставов, включая синовиальную оболочку, синовиальную жидкость и сам хрящ. Ответы на метаболит витамина D 1_,25(OH)2D3 усиливаются в остеоартритном хряще, что повышает вероятность того, что мужчины и женщины различаются по уровню циркулирующего витамина D, по содержанию метаболитов витамина D в синовиальных тканях или в способность клеток реагировать на этот стероид. Точно так же у женщин в постменопаузе циркулирующий эстроген снижен по сравнению с тестостероном, но неизвестно, может ли это повлиять на колено. Самое главное, неизвестно, могут ли потенциальные половые различия коррелировать с тяжестью заболевания.
Это исследование основано на гипотезе о том, что половые различия существуют в различных тканях коленного сустава, что способствует увеличению заболеваемости и тяжести остеоартрита коленного сустава у женщин старшего возраста по сравнению с мужчинами старшего возраста.
Чтобы проверить эту гипотезу, исследователи будут использовать ткани и жидкости, которые обычно выбрасываются во время операции по полной замене коленного сустава, чтобы исследовать потенциальные половые различия.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Соединенные Штаты, 32224
- Mayo Clinic Jacksonville
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
1. Демографические данные пациентов (возраст, пол, ИМТ). 2. Клинический справочный материал
- Женщина после менопаузы
Список всех лекарств и добавок
- Использование добавок витамина D (длительность и количество)
- Использование бисфосфонатов (в прошлом и в настоящее время)
- Использование эстрогена (в прошлом и в настоящее время)
Предыдущая травма или операция на колене
- Вы когда-нибудь так сильно травмировали оперированное колено, что вам было трудно ходить хотя бы одну неделю?
- Были ли у вас какие-либо операции на колене? Пожалуйста, включите артроскопию (когда вам в колено вводят эндоскоп), операцию по восстановлению связок или менискэктомию (когда они восстанавливают или вырезают разорванный мениск или хрящ)?
Предшествующие внутрисуставные инъекции
- Стероидный препарат
- Гиалуроновая кислота
- СФ 12
- ВОМАК
- Функциональная шкала PASE
- Шкала боли: будет использоваться шкала боли OARSI-OMERACT из 11 вопросов. Пациенты заполнят шкалу боли в течение 2 недель до операции и через 3 месяца после операции.
- Карта боли в колене: пациенты заполнят ее в течение 2 недель до операции и через 3 месяца после операции.
- Болевые пороги давления в колене. Это будет завершено в течение 2 недель до операции и через 3 месяца после операции (подробности см. в приложении). 3. Предоперационные анализы крови.
а. Уровень витамина D 25 D3 должен быть измерен 4. Стандартные предоперационные рентгенограммы: AP, боковой, AP стоя сгибания и восход надколенника
Критерий исключения:
- Больные воспалительным артритом
- Пациенты с остеонекрозом
- Пациенты с предшествующей остеотомией верхней большеберцовой кости
- Женщины в пременопаузе
- Пациенты в возрасте до 65 лет, старше 75 лет
- Пациенты с инсулинозависимостью или диабетом
- Пациенты с ИМТ>30
- Пациенты с историей инфекции колена
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
коленный остеоартрит
На многие заболевания опорно-двигательного аппарата влияет хромосомный пол пациента.
В то время как остеоартрит (ОА) преобладает у мужчин моложе 50 лет, после 50 лет это состояние чаще встречается у женщин, особенно в постменопаузе.
Это имеет значение для диагностики и лечения ОА, а также для замены суставов.
|
На многие заболевания опорно-двигательного аппарата влияет хромосомный пол пациента.
В то время как остеоартрит (ОА) преобладает у мужчин моложе 50 лет, после 50 лет это состояние чаще встречается у женщин, особенно в постменопаузе.
Это имеет значение для диагностики и лечения ОА, а также для замены суставов.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Определить наличие половых различий в различных тканях коленного сустава.
Временное ограничение: 1 год
|
|
1 год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Проанализируйте предоперационные функциональные и клинические данные, чтобы определить, существуют ли различия в уровнях витамина D и гендерные различия.
Временное ограничение: 1 год
|
Проанализируйте предоперационные функциональные и клинические данные, чтобы определить, существуют ли различия в уровнях витамина D и гендерные различия.
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Mary I O'Connor, MD, Mayo Clinic Jacksonville, Chair, Orthopedics
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 11-001468
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .