Une analyse des différences potentielles entre les sexes dans l'arthrose du genou
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'objectif de cette étude est de déterminer si des différences entre les sexes peuvent être identifiées dans l'articulation du genou qui peuvent contribuer aux différences d'incidence et de gravité de l'arthrose du genou observées chez les hommes et les femmes, en particulier après l'âge de 50 ans. Des études récentes évaluant les réponses des chondrocytes articulaires aux facteurs systémiques suggèrent qu'il existe des différences sous-jacentes dans les caractéristiques biochimiques et moléculaires des cellules mâles et femelles. On sait également que les réponses immunitaires diffèrent chez les hommes et les femmes, ce qui suggère qu'il peut y avoir des différences importantes dans les niveaux d'immunomodulateurs dans les tissus articulaires, y compris la membrane synoviale, le liquide synovial et le cartilage lui-même. Les réponses au métabolite de la vitamine D 1_,25(OH)2D3 sont régulées à la hausse dans le cartilage arthrosique, ce qui soulève la possibilité que les hommes et les femmes diffèrent dans leurs taux circulants de vitamine D, dans la teneur en métabolites de la vitamine D dans les tissus synoviaux ou dans la capacité des cellules à répondre à ce stéroïde. De même, chez les femmes post-ménopausées, les œstrogènes circulants sont réduits par rapport à la testostérone, mais on ne sait pas si cela pourrait avoir un impact sur le genou. Plus important encore, on ne sait pas si les différences sexuelles potentielles peuvent être corrélées à la gravité de la maladie.
Cette étude est basée sur l'hypothèse qu'il existe des différences entre les sexes dans différents tissus de l'articulation du genou, ce qui contribue à l'augmentation de l'incidence et de la gravité de l'arthrose du genou chez les femmes âgées par rapport aux hommes âgés.
Pour tester cette hypothèse, les enquêteurs utiliseront des tissus et des fluides qui sont normalement jetés au cours d'une arthroplastie totale du genou pour étudier les différences potentielles entre les sexes.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Florida
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Jacksonville, Florida, États-Unis, 32224
- Mayo Clinic Jacksonville
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
1. Données démographiques des patients (âge, sexe, IMC). 2. Documents de base cliniques
- Femme post ménopausée
Liste de tous les médicaments et suppléments
- Utilisation de suppléments de vitamine D (durée et quantité)
- Utilisation de bisphosphonates (passée et actuelle)
- Utilisation d'œstrogène (passée et actuelle)
Traumatisme antérieur ou chirurgie du genou
- Vous êtes-vous déjà blessé au genou opéré si gravement qu'il vous a été difficile de marcher pendant au moins une semaine ?
- Avez-vous déjà subi une opération au genou? Veuillez inclure l'arthroscopie (où ils ont mis une lunette dans votre genou), la chirurgie de réparation des ligaments ou une méniscectomie (où ils ont réparé ou coupé un ménisque ou un cartilage déchiré) ?
Injections intra-articulaires antérieures
- Stéroïde
- Acide hyaluronique
- SF 12
- WOMAC
- Échelle fonctionnelle PASE
- Échelle de douleur : L'échelle de douleur OARSI-OMERACT en 11 questions sera utilisée. Les patients compléteront l'échelle de la douleur dans les 2 semaines précédant la chirurgie et dans les 3 mois suivant la chirurgie
- Carte de la douleur au genou : les patients la rempliront dans les 2 semaines précédant la chirurgie et dans les 3 mois suivant la chirurgie
- Seuils de douleur à la pression au niveau du genou. Ceci sera complété dans les 2 semaines avant la chirurgie et dans les 3 mois suivant la chirurgie (voir pièce jointe pour plus de détails) 3. Tests sanguins préopératoires
un. Le taux de vitamine D 25 D3 doit être mesuré 4. Radiographies préopératoires standard : AP, profil, flexion debout AP et lever rotulien
Critère d'exclusion:
- Patients atteints d'arthrite inflammatoire
- Patients atteints d'ostéonécrose
- Patients ayant déjà subi une ostéotomie tibiale supérieure
- Femmes préménopausées
- Patients de moins de 65 ans, de plus de 75 ans
- Patients insulino-dépendants ou diabétiques
- Patients avec un IMC>30
- Patients ayant des antécédents d'infection du genou
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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arthrose du genou
De nombreuses affections musculo-squelettiques sont influencées par le sexe chromosomique du patient.
Alors que l'arthrose (OA) est prédominante chez les hommes de moins de 50 ans, après 50 ans, la maladie est plus répandue chez les femmes, en particulier après la ménopause.
Cela a des implications pour le diagnostic et le traitement de l'arthrose, ainsi que pour le remplacement des articulations.
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De nombreuses affections musculo-squelettiques sont influencées par le sexe chromosomique du patient.
Alors que l'arthrose (OA) est prédominante chez les hommes de moins de 50 ans, après 50 ans, la maladie est plus répandue chez les femmes, en particulier après la ménopause.
Cela a des implications pour le diagnostic et le traitement de l'arthrose, ainsi que pour le remplacement des articulations.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Pour déterminer s'il existe des différences sexuelles dans différents tissus de l'articulation du genou
Délai: 1 an
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1 an
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Analyser les données fonctionnelles et cliniques préopératoires pour déterminer s'il existe des différences dans les niveaux de vitamine D et les différences entre les sexes.
Délai: 1 an
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Analyser les données fonctionnelles et cliniques préopératoires pour déterminer s'il existe des différences dans les niveaux de vitamine D et les différences entre les sexes.
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1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Mary I O'Connor, MD, Mayo Clinic Jacksonville, Chair, Orthopedics
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 11-001468
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